Biologische en klinische database voor pancreasadenocarcinoom (BACAP)
Bacap is een biobank gewijd aan het pancreas adenocarcinoom gefinancierd door Institut National Institue du Cancer (Inca) en gecoördineerd door Dr. Barbara Bournet van het Toulouse Hospital. Deze basis omvat klinische gegevens en biologische monsters zoals bloed, serum, plasma, speeksel, DNA en RNA uit tumorcellen.
De missie van dit prospectieve project is om de wetenschappelijke gemeenschap een klinische biologische basis van patiënten met pancreas adenocarcinoom beschikbaar te stellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pancreaskanker vertegenwoordigt de vijfde doodsoorzaak door kanker in westerse landen. In meer dan 90% van de gevallen is dit te wijten aan een adenocarcinoom. De enige curatieve behandeling voor alvleesklierkanker blijft de chirurgische exerese. Deze kan alleen worden voorgesteld als een curatieve behandeling in slechts 10 tot 15% van de gevallen. Bovendien is preventie of screening onmogelijk vanwege de afwezigheid van duidelijk geïdentificeerde risicofactoren of groepen en over de afwezigheid van bruikbare markers voor de diagnose in de klinische praktijk.
De onderzoeksinspanningen op dit gebied moeten voor een dubbele uitdaging staan: tijd besparen bij het verbeteren van de diagnoseperiode en het versterken van de therapeutische apparatuur. Het is belangrijk om de nieuwe moleculaire markers te identificeren en te karakteriseren die van toepassing zijn op een betere diagnose en/of behandeling (met name de responsfactoren voor chemotherapie). Het huidige project is gericht op het creëren van een multicenter nationaal netwerk dat wordt gebruikt om een klinische biologische basis (CBB) op te zetten die is gewijd aan het pancreasadenocarcinoom, gebouwd op de beste kwaliteitsnormen, voor de biologische bronnen, evenals de bijbehorende klinische en epidemiologische gegevens.
De originaliteit van deze CBB is gebaseerd op het feit dat het niet alleen tumorweefsels zal hebben die zijn bemonsterd uit chirurgische monsters van resecteerbare tumoren, maar ook cel- en biopsiemateriaal van niet -resecteerbare en/of metastatische tumoren bemonsterd onder endoscopische echografie (1500 biopsies meer dan 3 jaar in combinatie met systematische bloedmonsters). Endoscopische echografie is een techniek die wordt gebruikt om specifiek biopsieën uit te voeren op pancreastumoren en om nuttig celmateriaal voor onderzoek te verkrijgen. Aan deze monsters worden alle klinische en epidemiologische doelgegevens geassocieerd die nodig zijn voor onderzoeksprojecten met betrekking tot deze unieke CBB in Frankrijk. Uit deze monsters zullen DNA en RNA vooral worden geïsoleerd, omdat het een kostbaar biologisch materiaal is voor de geprogrammeerde moleculaire analyses.
Er zijn veel belangen: het creëren van een Frans netwerk om, met de prospectieve plannen over 3 jaar, een verzameling weefsel, biopten, nucleïnezuren van alvleesklierkanker geassocieerd met circulerende bloedmonsters en relevante klinische gegevens te vormen. Dankzij deze verzameling hoopt het onderzoekersteam in staat te zijn nieuwe moleculaire markers (van kankerweefsel en/of circulerend bloed van patiënten met pancreaskanker) te identificeren die van toepassing zijn op de klinische praktijk om de prognose te beoordelen of om de respons op pancreaskanker te voorspellen Chemotherapie. Het onderzoekersteam zal ook proberen nieuwe risicofactoren voor deze kanker te identificeren, vooral met betrekking tot het dieet. De basis zal dus worden opgemaakt uit 12 verschillende Franse centra van het universitaire ziekenhuis- en particuliere centra waar gastro -enterologen, oncologen, spijsverteringschirurgen, anatomopathologen, epidemiologen tussenbeide komen omdat ze allemaal worden geassocieerd met wetenschappelijke teams die zijn gewijd aan pancreaskanker, zelf al gevormd in collaboratieve netwerken.
Onderzoekers hopen door dit project: om een unieke en uitzonderlijke CBB voor alvleesklierkanker te krijgen, om de vereiste normen (vooral Inca) voor deze CBB te bereiken en internationaal erkend te worden. Deze basis zal een sterke garantie zijn om nieuwe moleculaire markers te identificeren voor de diagnose, de prognose en de voorspellende respons op chemotherapie voor pancreaskanker, vooral wanneer het lokaal gevorderd is. Ten slotte gaan de epidemiologische projecten met betrekking tot dit project oorspronkelijk over de voedingsproblemen (ongeacht het lipidendieet en de cachexie) geassocieerd met pancreaskanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33604
- University Hospital Bordeaux
-
Clichy La Garenne, Frankrijk, 92110
- Beaujon Hospital
-
Lille, Frankrijk, 59037
- University Hospital of Lille
-
Lille, Frankrijk, 59037
- University Hospital Lille
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Frankrijk, 13000
- Hospital Nord
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- University hospital Montpellier
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nice, Frankrijk, 06202
- University hospital of Nice
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75016
- Clinique Du Trocadéro
-
Pau, Frankrijk, 64000
- Pau Hospital
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital toulouse
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt achttien jaar oud
- Histologisch of cytologisch bevestigd pancreas adenocarcinoom
- Solid pancreasmassa onderzocht met tomodensitometrie of endoscopische echografie fijne naaldaspiratie
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming
- Zwangerschapsvrouwen
- Geen histologisch of cytologisch bevestigd pancreas adenocarcinoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort
Verzameling van biologische monsters
|
Verzameling van biologische monsters, waaronder volbloed, serum, plasma, speeksel, DNA en RNA uit tumorcellen, weefsel uit tumorbiopsieën, weefsel uit tumor en aangrenzend weefsel van pancreas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constitutie van een transdisciplinaire biobank met verzameling biologische monsters met DNA
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 11 maanden
|
Het huidige project is gericht op het creëren, coördineren en animeren van een transdisciplinair multicentrisch nationaal netwerk, dat wordt gebruikt om een klinische biologische basis (CBB) op te zetten die is gewijd aan het pancreasadenocarcinoom
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 11 maanden
|
|
Constitutie van een transdisciplinaire biobank met verzameling biologische monsters zonder DNA
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 11 maanden
|
Het huidige project is gericht op het creëren, coördineren en animeren van een transdisciplinair multicentrisch nationaal netwerk, dat wordt gebruikt om een klinische biologische basis (CBB) op te zetten die is gewijd aan het pancreasadenocarcinoom
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13 038 07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .