Биологическая и клиническая база данных для аденокарциномы поджелудочной железы (BACAP)
BACAP - это биобанк, посвященный аденокарциноме поджелудочной железы, финансируемой институтом национального института DU Cancer (Inca) и координируемой доктором Барбарой Бурнет из больницы Toulouse. Эта база включает в себя клинические данные и биологические образцы, такие как кровь, сыворотка, плазма, слюна, ДНК и РНК из клеток опухолей.
Миссия этого проспективного проекта состоит в том, чтобы предоставить научному сообществу клиническую биологическую базу от пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак поджелудочной железы представляет собой пятую причину смерти от рака в западных странах. В более чем 90% случаев это связано с аденокарциномой. Единственное лечение от рака поджелудочной железы остается хирургическим экзерезисом. Это может быть предложено только в качестве лечения только в 10-15% случаев. Кроме того, профилактика или скрининг невозможны из -за отсутствия четко идентифицированных факторов риска или групп, а также отсутствия полезных маркеров для диагностики в клинической практике.
Исследовательские усилия в этой области должны столкнуться с двойной задачей: экономить время при улучшении периода диагноза и укрепления терапевтического оборудования. Важно идентифицировать и охарактеризовать новые молекулярные маркеры, применимые для лучшей диагностики и/или лечения (особенно факторы ответа на химиотерапию). Нынешний проект направлен на создание многоцентровой национальной сети, используемой для создания клинической биологической базы (CBB), посвященной аденокарциноме поджелудочной железы, построенной на стандартах наилучшего качества, для биологических ресурсов, а также связанных клинических и эпидемиологических данных.
Оригинальность этого CBB опирается на тот факт, что он будет иметь не только опухолевые ткани, отобранные из хирургических образцов резекруемых опухолей, но и на клеточном материале и биопсии из неотразимых и/или метастатических опухолей, отобранных при эндоскопической ультразонографии (1500 биопсии в течение 3 лет, в сочетании с систематическими. Образцы крови). Эндоскопическая ультрасонография - это метод, используемый для специфического выполнения биопсии на опухолях поджелудочной железы и для получения полезного клеточного материала для исследований. С этими образцами будут связаны все клинические и эпидемиологические целевые данные, необходимые для исследовательских проектов, связанных с этим уникальным CBB во Франции. Из этих образцов ДНК и РНК будут особенно изолированы, так как это драгоценный биологический материал для запрограммированного молекулярного анализа.
Существует много ставок: создание французской сети для формирования, с проспективными планами в течение 3 лет, набор тканей, биопсии, нуклеиновых кислот от рака поджелудочной железы, связанной с циркулирующими образцами крови и соответствующими клиническими данными. Благодаря этой коллекции группа исследователей надеется идентифицировать новые молекулярные маркеры (от раковой ткани и/или циркулирующей крови у пациентов с раком поджелудочной железы), применимых к клинической практике для диагностики, для оценки прогноза или прогнозирования реакции на рак поджелудочной железы химиотерапия. Команда исследователей также попытается определить новые факторы риска для этого рака, особенно в отношении диеты. Таким образом, база будет составлена из 12 различных французских центров из университетской больницы и частных центров, где гастроэнтерологи, онкологи, пищеварительные хирурги, анатомопатологи, эпидемиологи вмешиваются, поскольку все они связаны с научными группами, посвященными раку поджелудочной железы, сами по себе уже образуются в совместных сети.
Следователи надеются в рамках этого проекта: получить уникальный и исключительный CBB для рака поджелудочной железы, достичь необходимых стандартов (особенно инков) для этого CBB и быть признанными на международном уровне. Эта база станет сильной гарантией для выявления новых молекулярных маркеров для диагностики, прогноза и прогнозирующего ответа на химиотерапию рака поджелудочной железы, особенно когда локально продвинулся. Наконец, эпидемиологические проекты, связанные с этим проектом, первоначально касаются проблем с питанием (независимо от липидной диеты и кахексии), связанных с раком поджелудочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33604
- University Hospital Bordeaux
-
Clichy La Garenne, Франция, 92110
- Beaujon Hospital
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital of Lille
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital Lille
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Франция, 69008
- Private Hospital Jean Mermoz
-
Marseille, Франция, 13000
- Hôpital La Timone
-
Marseille, Франция, 13000
- Hospital Nord
-
Montpellier, Франция, 34000
- University hospital Montpellier
-
Montpellier, Франция, 34000
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Nice, Франция, 06202
- University hospital of Nice
-
Paris, Франция, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
Paris, Франция, 75016
- Clinique Du Trocadéro
-
Pau, Франция, 64000
- Pau Hospital
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital toulouse
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент восемнадцать лет
- Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы
- Сплошная масса поджелудочной железы, исследованная с помощью томоденситометрии или эндоскопической ультрасонографии тонкой аспирации
- Информированное согласие подписано
Критерии исключения:
- Нет информированного согласия
- Беременные женщины
- Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта
Сбор биологических образцов
|
Сбор биологических образцов, включая целую кровь, сыворотку, плазму, слюну, ДНК и РНК из опухолевых клеток, ткани из биопсии опухоли, ткани из опухоли и прилегающей ткани поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конституция трансдисциплинарного биобанка с набором биологических образцов с ДНК
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 11 месяцев
|
Нынешний проект направлен на создание, координацию, анимирование трансдисциплинарной многоцентровой национальной сети, используемой для создания клинической биологической базы (CBB), посвященной аденокарциноме поджелудочной железы
|
Благодаря завершению исследования в среднем 11 месяцев
|
|
Конституция трансдисциплинарного биобанка со сбором биологических образцов без ДНК
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 11 месяцев
|
Нынешний проект направлен на создание, координацию, анимирование трансдисциплинарной многоцентровой национальной сети, используемой для создания клинической биологической базы (CBB), посвященной аденокарциноме поджелудочной железы
|
Благодаря завершению исследования в среднем 11 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maulat C, Canivet C, Touraine C, Gourgou S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Piessen G, Guibert P, Truant S, Assenat E, Buscail L, Bournet B, Muscari F, The Bacap Consortium. A New Score to Predict the Resectability of Pancreatic Adenocarcinoma: The BACAP Score. Cancers (Basel). 2020 Mar 25;12(4):783. doi: 10.3390/cancers12040783.
- Frere C, Bournet B, Gourgou S, Fraisse J, Canivet C, Connors JM, Buscail L, Farge D; BACAP Consortium. Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Newly Diagnosed Pancreatic Cancer and Factors Associated With Outcomes. Gastroenterology. 2020 Apr;158(5):1346-1358.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2019.12.009. Epub 2019 Dec 14.
- Canivet C, Gourgou-Bourgade S, Napoleon B, Palazzo L, Flori N, Guibert P, Piessen G, Farges-Bancel D, Seitz JF, Assenat E, Vendrely V, Truant S, Vanbiervliet G, Berthelemy P, Garcia S, Gomez-Brouchet A, Buscail L, Bournet B; BACAP Consortium. A prospective clinical and biological database for pancreatic adenocarcinoma: the BACAP cohort. BMC Cancer. 2018 Oct 16;18(1):986. doi: 10.1186/s12885-018-4906-4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13 038 07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .