Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická a klinická databáze pro adenokarcinom pankreatu (BACAP)

18. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

BACAP je biobank věnovaná pankreatickému adenokarcinomu financovaném Institut National Institue DU Cancer (INCA) a koordinována Dr. Barbara Bournetem z Toulouse Hospital. Tato báze zahrnuje klinická data a biologické vzorky, jako je krev, sérum, plazma, sliny, DNA a RNA z nádorových buněk.

Posláním tohoto prospektivního projektu je zpřístupnit vědecké komunitě klinickou biologickou základnu od pacientů s pankreatickým adenokarcinomem

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina pankreatu představuje pátou příčinu úmrtí rakovinou v západních zemích. Ve více než 90% případů je to způsobeno adenokarcinomem. Jedinou léčebnou léčbou rakoviny pankreatu je chirurgická exereze. Tento lze navrhnout pouze jako léčebná léčba pouze v pouhých 10 až 15% případů. Kromě toho je prevence nebo screening nemožná kvůli absenci jasně identifikovaných rizikových faktorů nebo skupin a neexistencí užitečných markerů pro diagnózu v klinické praxi.

Výzkumné úsilí v této oblasti musí čelit dvojí výzvě: úspora času při zdokonalování období diagnostiky a posílení terapeutického vybavení. Je důležité identifikovat a charakterizovat nové molekulární markery použitelné pro lepší diagnostiku a/nebo léčbu (zejména faktory reakce na chemoterapii). Cílem tohoto projektu je vytvořit multicentrickou národní síť používanou k zřízení klinické biologické základny (CBB) věnované adenokarcinomu pankreatu, postavené na standardech nejlepší kvality, pro biologické zdroje, jakož i související klinické a epidemiologické údaje.

Originalita tohoto CBB se spoléhá na skutečnost, že bude mít nejen nádorové tkáně vzorkované z chirurgických vzorků resekovatelných nádorů, ale také buněčné a bioptické materiály z neresekovatelných a/nebo metastatických nádorů vzorkovaných pod endoskopickou ultrasonografií (1500 biopsií během 3 let spojených s systematickým vzorky krve). Endoskopická ultrasonografie je technika používaná k specifickému provádění biopsií na nádorech pankreatu a k získání užitečného buněčného materiálu pro výzkum. K těmto vzorkům budou spojena všechna klinická a epidemiologická cílová data potřebná pro výzkumné projekty související s touto jedinečnou CBB ve Francii. Z těchto vzorků budou DNA a RNA obzvláště izolovány, protože jde o vzácný biologický materiál pro programované molekulární analýzy.

Existuje mnoho sázek: Vytvoření francouzské sítě za účelem vytvoření s potenciálními plány po dobu 3 let, sbírka tkání, biopsií, nukleových kyselin z rakoviny pankreatu spojené s cirkulujícími krví a příslušnými klinickými údaji. Díky této sbírce tým vyšetřovatelů doufá, že bude schopen identifikovat nové molekulární markery (z rakovinné tkáně a/nebo cirkulující krve od pacientů s rakovinou pankreatu), použitelná na klinickou praxi k diagnostice, k posouzení prognózy nebo předpovídání odpovědi na rakovinu pankreatu. chemoterapie. Tým vyšetřovatelů se také pokusí identifikovat nové rizikové faktory pro tuto rakovinu, zejména pokud jde o stravu. Základna tedy bude tvořena z 12 různých francouzských center z Fakultní nemocnice a soukromých center, kde zasahují gastroenterologové, onkologové, trávicí chirurgové, anatomopatologové, epidemiologové, protože jsou všichni spojeni s vědeckými týmy věnovanými rakovině pankreatiky, kteří jsou již ve spolupráci vytvořeni.

Vyšetřovatelé doufají prostřednictvím tohoto projektu: získat jedinečnou a výjimečnou CBB pro rakovinu pankreatu, dosáhnout požadovaných standardů (zejména INCA) pro tuto CBB a být mezinárodně uznán. Tato základna bude silnou zárukou pro identifikaci nových molekulárních markerů pro diagnózu, prognózu a prediktivní odpověď na chemoterapii pro rakovinu pankreatu, zejména pokud je lokálně pokročilé. A konečně, epidemiologické projekty související s tímto projektem jsou původně o nutričních otázkách (bez ohledu na lipidovou stravu a kachexii) spojené s rakovinou pankreatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33604
        • University Hospital Bordeaux
      • Clichy La Garenne, Francie, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lille, Francie, 59037
        • University Hospital of Lille
      • Lille, Francie, 59037
        • University Hospital Lille
      • Lyon, Francie, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francie, 69008
        • Private Hospital Jean Mermoz
      • Marseille, Francie, 13000
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Francie, 13000
        • Hospital Nord
      • Montpellier, Francie, 34000
        • University Hospital Montpellier
      • Montpellier, Francie, 34000
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
      • Nice, Francie, 06202
        • University Hospital of Nice
      • Paris, Francie, 75010
        • Saint-Louis Hospital
      • Paris, Francie, 75016
        • Clinique du Trocadero
      • Pau, Francie, 64000
        • Pau Hospital
      • Toulouse, Francie, 31059
        • University Hospital Toulouse
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pankreatickým adenokarcinomem prokázali cytologicky nebo histologicky bez jakékoli léčby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient osmnáct let
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu
  • Pevná pankreatická hmota zkoumaná s tomodensitometrií nebo endoskopickou ultrasonografií jemnou jemnou aspirací
  • Informovaný souhlas podepsal

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • těhotenství ženy
  • žádný histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom pankreatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta
Sběr biologických vzorků
Jiný: Sběr biologických vzorků
Shromáždění biologických vzorků včetně plné krve, séra, plazmy, slin, DNA a RNA z nádorových buněk, tkáně z biopsií nádoru, tkáně z nádoru a sousední tkáně břišní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústava transdisciplinární biobanky se sběrem biologických vzorků s DNA
Časové okno: Během dokončení studie je průměrně 11 měsíců
Cílem tohoto projektu je vytvoření, koordinaci, oživující transdisciplinární multicentrickou národní síť, která se používá k zřízení klinické biologické základny (CBB) věnované adenokarcinomu pankreatu adenokarcinomu pankreatu
Během dokončení studie je průměrně 11 měsíců
Ústava transdisciplinární biobanky se sběrem biologických vzorků bez DNA
Časové okno: Během dokončení studie je průměrně 11 měsíců
Cílem tohoto projektu je vytvoření, koordinaci, oživující transdisciplinární multicentrickou národní síť, která se používá k zřízení klinické biologické základny (CBB) věnované adenokarcinomu pankreatu adenokarcinomu pankreatu
Během dokončení studie je průměrně 11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara BOURNET, MD; PHD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13 038 07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit