척추 측만증 수술 - ST2R(두 봉 동시 번역) (ST2R)
소아청소년의 척추측만증에서 ST2R 기법(2개의 막대에 대한 동시 번역)에 의한 외과적 치료의 기여도에 관한 다기관 연구
수년 동안 시행되었지만, 척추측만증의 외과적 교정은 비교적 특발성 척추측만증에 대해 발표된 주제이고 다른 유형의 척추측만증에 대해 발표된 몇 가지 주제입니다.
이 연구는 PASS ® 시스템과 관련된 ST2R 감소 기법(두 막대 동시 병진)에 의해 척추측만증을 겪고 있는 환자의 관찰소를 만드는 것과 관련이 있습니다.
주 목적은 척추 측만증의 원인에 따라 개입 후 변형의 3차원 교정과 시간 경과에 따른 유지를 분석하는 것입니다.
이 연구는 이 기술에 특화된 소아 외과 서비스에서 수행됩니다.
방사선학적 매개변수를 교정하는 것은 수술 절차와 직접적인 관련이 있습니다. 환자의 삶의 질은 수술에 의해 간접적으로 영향을 받습니다. 이차 목표는 수술 기법을 분석하고 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 먼저 다음을 더 잘 이해할 것입니다.
- 소아·청소년의 척추측만증과 수술적 치료
- ST2R 기술에 의한 수술 절차가 3차원 교정 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향; 둘째, 척추측만증 수술이 필요한 환자의 더 나은 관리와 공중 보건 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
3면 공간의 기형 교정은 소아 척추측만증과 청소년의 외과적 치료의 주요 목표입니다.
이 기술은 관상면의 기형을 만족스럽게 교정하지만 시상면, 특히 흉부 척추후만증의 교정에는 여전히 불충분합니다.
Clarke 박사와 그의 팀은 PASS ® 시스템과 관련된 ST2R 감소 기술(두 막대 동시 번역)이 특발성 척추측만증의 흉부 척추후만증을 잘 교정함을 보여주었습니다. 그의 단일 센터 연구 결과에 따르면 ST2R 기술은 다른 기술(축의 회전, 점차적으로 닫힘, situ 굽힘), 정면 교정을 70% 제공하면서 다른 기술에서 보고된 결과와 유사합니다. 비특발성 척추측만증에 대한 이 기법의 결과는 아직 분석 중입니다.
동일한 도구를 사용하여 두 개의 막대에서 동시 번역에 의한 감소 기술로 작동되는 어린이 및 청소년 척추측만증(특발성, 신경근 등 ...)의 관측소 생성은 다음을 수행합니다.
- 첫째, 특발성 척추 측만증에 대한 첫 번째 발표 결과를 확인하거나 반박하기 위해
- 두 번째로 다른 모든 척추측만증에 대한 동일한 기술의 결과를 분석합니다.
중재가 환자의 삶의 질에 미치는 영향은 평가할 필수 요소입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25030
- Hôpital Jean Minjoz, CHU Besançon
-
Bron, 프랑스, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Orthopedique Santy
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Hôpital mère-enfant pédiatrie, CHU Nantes
-
Nice, 프랑스, 06200
- Hôpitaux Pédiatriques CHU-LENVAL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기술적 ST2R에 의한 외과적 치료가 필요한 소아청소년의 척추측만증
- 동의하는 상태에서 환자가 서명한 비반대 양식
- 법적 대리인 중 최소 한 명이 서명한 반대하지 않는 양식
- 사회보장제도에 가입한 아동
제외 기준:
- 기술적 ST2R에 의한 수술적 치료가 필요하지 않은 모든 경우
- 기형 또는 척추 골절
- 수술 후 지시를 따르지 않는 모든 환자
- 수술 전후 데이터 사용에 대한 환자 또는 법적 보호자의 반대
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 척추 측만증
수술 전 데이터: 인구 통계, 임상 진단 및 병인, 관련 이전 치료, X-레이 및 환자 설문지가 데이터베이스에 완성됩니다. 제공된 자체 설문지(SAQ 부모, 환자, SR22)는 환자의 건강 및 장애 상태를 평가합니다. 수술 후: 조사관이 임상 설문지를 작성하여 수술 매개변수와 환자의 임상 데이터를 수집합니다. 수술 후 즉시 방문: J1에서 S1: 방사선 및 임상 검사. M3, M 12, M 24 , M 36 , M 60 까지 1개월 방문: 이 방문 동안 임상 및 방사선 검사가 실시됩니다. |
설문지, 방사선 촬영
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치관 계획에서 차원 측만증 교정의 방사선학적 평가
기간: 카이루지컬 중재 후 60개월
|
곡률의 Cobb 각도 측정
|
카이루지컬 중재 후 60개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 척추 측만증 평가
기간: 기준선
|
곡률의 Cobb 각도 측정
|
기준선
|
|
치관 계획에서 차원 측만증 교정의 방사선학적 평가
기간: Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
곡률의 Cobb 각도 측정
|
Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
|
시상 계획에서 차원 측만증 교정의 방사선학적 평가
기간: Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
T4와 T12 사이의 흉부 후만 척추의 각도
|
Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
|
축 계획에서 차원 측만증 교정의 방사선학적 평가
기간: Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
주요 곡률의 정단 척추의 척추 회전 측정
|
Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
|
수술 후 합병증 평가
기간: Chirurgical 개입 후 60 개월
|
각 수술 후 합병증의 수
|
Chirurgical 개입 후 60 개월
|
|
수술 중 합병증 평가
기간: Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
각 수술 중 합병증의 수
|
Chirurgic 개입 종료 후 5 분
|
|
환자의 삶의 질 평가
기간: Chirurgical 개입 후 60 개월
|
자기 관리 설문지(SRS22)에 대한 결과
|
Chirurgical 개입 후 60 개월
|
|
시상 계획에서 차원 측만증 교정의 방사선학적 평가
기간: 카이루지컬 중재 후 60개월
|
T4와 T12 사이의 흉부 후만 척추의 각도
|
카이루지컬 중재 후 60개월
|
|
축 계획에서 차원 측만증 교정의 방사선학적 평가
기간: 카이루지컬 중재 후 60개월
|
주요 곡률의 정단 척추의 척추 회전 측정
|
카이루지컬 중재 후 60개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederico Solla, MD, Fondation Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .