- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02820415
유리화 및 신선한 난모세포의 배반포에 대한 PGS (PGSvitfreov)
2016년 6월 30일 업데이트: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
유리화에 의한 난모세포 축적은 착상 전 유전자 검사 후 생검 및 이식을 위한 정배수체 이용 가능한 배아의 수를 증가시키는 유효한 전략입니다
유리화에 의한 난모세포 축적은 생검을 위해 이용 가능한 배아의 수와 착상 전 유전자 검사 후 이식할 생존 가능한 정배수체 배아의 수를 늘리는 유효한 전략입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 연구자들은 미세 주입을 위한 난모세포의 수를 증가시키고 결과적으로 정상적인 난소 예비력을 가진 환자와 PGT 후보를 진단하기 위한 배반포의 수를 증가시키기 위해 유리화된 난모세포를 축적한다는 가설을 고려했습니다.
참여자들은 여러 주기의 난소 자극을 받도록 제안되었습니다.
첫 번째 주기에서 성숙(중기 II) 난모세포가 유리화되어 결과적으로 축적되었습니다.
마지막 주기에서 새로 생산된 성숙한 난모세포와 이전에 축적된 난모세포를 동일한 파트너의 정액 샘플과 함께 미세 주입했습니다.
PGT는 난모세포의 두 공급원에서 생성된 배반포에서 수행되었습니다.
생검된 영양외배엽 세포의 포괄적인 염색체 분석은 NGS 기술을 사용하여 수행되었습니다.
사용 가능한 정배수체 배반포의 수와 신선하고 유리화된/따뜻한 난모세포의 정배수체/이배수체 배아의 비율을 비교했습니다.
결론적으로 연구자들은 생검을 위해 이용 가능한 배아의 수와 PGT 후 이식할 생존 가능한 정배수체 배아의 수를 증가시키는 유리화에 의한 난모세포 축적의 효능을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sant'agata Li Battiati, 이탈리아, 95030
- Sandrine Chamayou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
불임 여성, 정상적인 난소 보유력, 반복적인 착상 실패 또는 재발성 유산
설명
포함 기준:
- 불임 여성
- 정상적인 난소 예비
- 반복적인 착상 실패 또는 재발성 유산
- ICSI를 받고 배아 이식 전에 배아의 건강 상태를 알고 있는지 묻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PGS/PGT를 위해 ICSI를 받는 불임 부부
29.0~42.3세 사이의 환자, 3일째 기저 FSH는 2.9~12.0 IU/l.
RIF 또는 RM에 대해 36명의 환자를 치료합니다.
각 커플에서 두 파트너는 정상적인 핵형을 가졌습니다.
환자들은 유리화 및 난모세포 축적을 위한 1~2주기의 난소 자극과 마지막(두 번째 또는 세 번째) 난소 자극 주기를 받았습니다.
난소 자극은 주기 3일부터 재조합 FSH 및 LH(Gonal-F 및 Luveris: Merck-Serono, London, UK 또는 Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) 및 황체 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 길항제 유연한 스키마(flexible schema)의 투여에 의해 수행되었습니다. Cetrotide: Merck-Serono, 런던, 영국).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신선하고 유리화된/따뜻한 난모세포의 배반포에서 배수체 비율
기간: 일년
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신선하고 유리화된/따뜻한 난모세포에서
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Trial1
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