- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02820415
PGS på blastocyster fra vitrifiserte og ferske oocytter (PGSvitfreov)
30. juni 2016 oppdatert av: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Oocyttakkumulering ved forglasning er en gyldig strategi for å øke antallet euploide tilgjengelige embryoer for biopsi og overføring etter preimplantasjonsgenetisk testing
Oocyttakkumulering ved forglasning er en gyldig strategi for å øke antall tilgjengelige embryoer for biopsi og antall levedyktige euploide embryoer som skal overføres etter preimplantasjonsgenetisk testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vurderte etterforskerne hypotesen om å akkumulere forglassede oocytter med sikte på å øke antall oocytter for mikroinjeksjon og følgelig antallet blastocyster som skal diagnostiseres for pasienter med normal ovariereserve og kandidat for PGT.
Deltakerne ble foreslått å gjennomgå flere sykluser med eggstokkstimulering.
I de første syklusene ble modne (metafase II) oocytter forglasset og følgelig akkumulert.
I den siste syklusen ble de nyproduserte modne oocyttene og de tidligere akkumulerte mikroinjiserte sammen med den samme partners sædprøve.
PGT ble utført på blastocyster produsert fra de to kildene til oocytter.
Den omfattende kromosomanalysen av biopsierte trophectoderm-celler ble utført ved bruk av NGS-teknologi.
Antall tilgjengelige euploide blastocyster og andelen euploide/aneuploide embryoer fra ferske og forglassede/oppvarmede oocytter ble sammenlignet.
Avslutningsvis evaluerte etterforskerne effektiviteten av oocyttakkumulering ved forglasning for å øke antall tilgjengelige embryoer for biopsi og antall levedyktige euploide embryoer som skal overføres etter PGT.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Italia, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
28 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile kvinner, normal ovariereserve, med gjentatt implantasjonssvikt eller tilbakevendende spontanabort
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner
- normal eggstokkreserve
- med gjentatt implantasjonssvikt eller gjentatt spontanabort
- gjennomgår ICSI og ber om å få vite helsetilstanden til embryoene før embryooverføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
infertile par som gjennomgår ICSI for PGS/PGT
pasienter i alderen 29,0 til 42,3 år, med basal FSH på dag 3 mellom 2,9 og 12,0 IE/l.
Gjennomgår 36 pasienter for RIF eller RM.
I hvert par hadde de to partnerne en normal karyotype.
Pasientene gjennomgikk en til to sykluser med eggstokkstimulering for å forglasse og akkumulere oocytter og en siste (andre eller tredje) syklus med eggstokkstimulering.
Ovariestimulering ble utført ved administrering av rekombinant FSH og LH (Gonal-F og Luveris: Merck-Serono, London, Storbritannia eller Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) fra syklusdag 3 og luteal gonadotropinfrigjørende hormonantagonist fleksibelt skjema ( Cetrotide: Merck-Serono, London, Storbritannia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
euploidihastighet i blastocyst fra ferske og forglassede/oppvarmede oocytter
Tidsramme: 1 år
|
fra ferske og forglassede/oppvarmede oocytter
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Trial1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .