PGS na blastocystách ze zeskelněných a čerstvých oocytů (PGSvitfreov)
30. června 2016 aktualizováno: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Akumulace oocytů vitrifikací je platnou strategií ke zvýšení počtu euploidních dostupných embryí pro biopsii a přenos po preimplantačním genetickém testování
Akumulace oocytů vitrifikací je platnou strategií ke zvýšení počtu dostupných embryí pro biopsii a počtu životaschopných euploidních embryí k přenosu po preimplantačním genetickém testování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé zvažovali hypotézu akumulovat vitrifikované oocyty s cílem zvýšit počet oocytů pro mikroinjekci a následně počet blastocyst k diagnostice u pacientek s normální ovariální rezervou a kandidátů na PGT.
Účastnicím bylo navrženo podstoupit několik cyklů ovariální stimulace.
V prvních cyklech byly zralé (metafáze II) oocyty vitrifikovány a následně akumulovány.
V posledním cyklu byly čerstvě vytvořené zralé oocyty a dříve nahromaděné oocyty mikroinjikovány společně se vzorkem spermatu stejného partnera.
PGT byla provedena na blastocystách produkovaných ze dvou zdrojů oocytů.
Komplexní chromozomální analýza bioptických buněk trofektodermu byla provedena pomocí technologie NGS.
Byl porovnán počet dostupných euploidních blastocyst a podíl euploidních/aneuploidních embryí z čerstvých a vitrifikovaných/ohřátých oocytů.
V závěru výzkumníci hodnotili účinnost akumulace oocytů vitrifikací při zvýšení počtu dostupných embryí pro biopsii a počtu životaschopných euploidních embryí k přenosu po PGT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Itálie, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné ženy, normální ovariální rezerva, s opakovaným selháním implantace nebo opakovaným potratem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodné ženy
- normální ovariální rezerva
- s opakovaným selháním implantace nebo opakovaným potratem
- podstupují ICSI a chtějí znát zdravotní stav embryí před embryotransferem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neplodné páry podstupující ICSI pro PGS/PGT
pacientů ve věku 29,0 až 42,3 let, s bazálním FSH 3. den mezi 2,9 a 12,0 IU/l.
Absolvování 36 pacientů pro RIF nebo RM.
V každém páru měli oba partneři normální karyotyp.
Pacientky podstoupily jeden až dva cykly ovariální stimulace k vitrifikaci a akumulaci oocytů a poslední (druhý nebo třetí) cyklus ovariální stimulace.
Ovariální stimulace byla prováděna podáváním rekombinantního FSH a LH (Gonal-F a Luveris: Merck-Serono, Londýn, Spojené království nebo Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) od 3. dne cyklu a flexibilní schéma antagonisty hormonu uvolňujícího luteální gonadotropin ( Cetrotide: Merck-Serono, Londýn, Velká Británie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra euploidie v blastocystě z čerstvých a zeskelněných/ohřátých oocytů
Časové okno: 1 rok
|
z čerstvých a vitrifikovaných/ohřátých oocytů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Trial1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .