- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02820415
PGS na blastocystach zeszklonych i świeżych oocytów (PGSvitfreov)
30 czerwca 2016 zaktualizowane przez: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Akumulacja oocytów przez witryfikację jest skuteczną strategią zwiększania liczby euploidów dostępnych zarodków do biopsji i transferu po preimplantacyjnych badaniach genetycznych
Akumulacja oocytów przez witryfikację jest ważną strategią zwiększania liczby dostępnych zarodków do biopsji oraz liczby żywotnych euploidalnych zarodków do przeniesienia po preimplantacyjnych badaniach genetycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze rozważali hipotezę akumulacji zeszklonych oocytów w celu zwiększenia liczby oocytów do mikroiniekcji, a co za tym idzie liczby blastocyst do rozpoznania u pacjentek z prawidłową rezerwą jajnikową i kandydatką do PGT.
Uczestnikom zaproponowano poddanie się kilku cyklom stymulacji jajników.
W pierwszych cyklach dojrzałe (metafaza II) oocyty ulegały zeszkleniu iw konsekwencji akumulacji.
W ostatnim cyklu, świeżo wytworzone dojrzałe oocyty oraz wcześniej zgromadzone zostały poddane mikroiniekcji wraz z próbką nasienia tej samej partnerki.
PGT przeprowadzono na blastocystach wyprodukowanych z dwóch źródeł oocytów.
Kompleksową analizę chromosomów pobranych z biopsji komórek trofektodermy przeprowadzono przy użyciu technologii NGS.
Porównano liczbę dostępnych euploidalnych blastocyst oraz odsetek zarodków euploidalnych/aneuploidalnych ze świeżych i zeszklonych/ocieplonych oocytów.
Podsumowując, badacze ocenili skuteczność akumulacji oocytów przez witryfikację w zwiększeniu liczby dostępnych zarodków do biopsji oraz liczby żywotnych zarodków euploidalnych do przeniesienia po PGT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Włochy, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety niepłodne, z prawidłową rezerwą jajnikową, z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji lub nawracającymi poronieniami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpłodne kobiety
- normalna rezerwa jajnikowa
- z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji lub nawracającymi poronieniami
- poddawanych ICSI i prosząc o poznanie stanu zdrowia zarodków przed transferem zarodków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
niepłodne pary poddawane ICSI z powodu PGS/PGT
pacjenci w wieku od 29,0 do 42,3 lat, z podstawowym stężeniem FSH w 3. dniu od 2,9 do 12,0 j.m./l.
W trakcie 36 pacjentów dla RIF lub RM.
W każdej parze partnerzy mieli prawidłowy kariotyp.
Pacjentki przeszły jeden do dwóch cykli stymulacji jajników w celu zeszklenia i akumulacji oocytów oraz ostatni (drugi lub trzeci) cykl stymulacji jajników.
Stymulację jajników przeprowadzono przez podawanie rekombinowanego FSH i LH (Gonal-F i Luveris: Merck-Serono, Londyn, Wielka Brytania lub Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) od dnia 3 cyklu i elastycznego schematu antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę lutealną ( Cetrotide: Merck-Serono, Londyn, Wielka Brytania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szybkość euploidii w blastocyście ze świeżych i zeszklonych/ocieplonych oocytów
Ramy czasowe: 1 rok
|
ze świeżych i zeszklonych/podgrzanych oocytów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trial1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .