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PGS em blastocistos de oócitos vitrificados e frescos (PGSvitfreov)

30 de junho de 2016 atualizado por: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy

O acúmulo de oócitos por vitrificação é uma estratégia válida para aumentar o número de embriões euplóides disponíveis para biópsia e transferência após testes genéticos pré-implantação

O acúmulo de oócitos por vitrificação é uma estratégia válida para aumentar o número de embriões disponíveis para biópsia e o número de embriões euplóides viáveis ​​para transferência após o teste genético pré-implantação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo, os investigadores consideraram a hipótese de acumular oócitos vitrificados com vista a aumentar o número de oócitos para micro-injecção e consequentemente o número de blastocistos a diagnosticar em doentes com reserva ovárica normal e candidatas a PGT. As participantes foram submetidas a vários ciclos de estimulação ovariana. Nos primeiros ciclos, os ovócitos maduros (metáfase II) eram vitrificados e conseqüentemente acumulados. No último ciclo, os ovócitos maduros recém-produzidos e os previamente acumulados foram microinjetados juntamente com a amostra de sêmen do mesmo parceiro. A PGT foi realizada em blastocistos produzidos a partir das duas fontes de oócitos. A análise cromossômica abrangente das células do trofectoderma biopsiadas foi realizada usando a tecnologia NGS. Comparou-se o número de blastocistos euploides disponíveis e a proporção de embriões euploides/aneuploidias de oócitos frescos e vitrificados/aquecidos. Em conclusão, os investigadores avaliaram a eficácia da acumulação de oócitos por vitrificação no aumento do número de embriões disponíveis para biópsia e do número de embriões euplóides viáveis ​​para transferência após PGT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sant'agata Li Battiati, Itália, 95030
        • Sandrine Chamayou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres inférteis, reserva ovariana normal, com falha de implantação repetida ou aborto recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis
  • reserva ovariana normal
  • com falha de implantação repetida ou aborto espontâneo recorrente
  • passando por ICSI e pedindo para saber o estado de saúde dos embriões antes da transferência de embriões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casais inférteis submetidos a ICSI para PGS/PGT
pacientes com idade entre 29,0 e 42,3 anos, com FSH basal no dia 3 entre 2,9 e 12,0 UI/l. Submetidos a 36 pacientes para RIF ou RM. Em cada casal, os dois parceiros tinham cariótipo normal. As pacientes foram submetidas a um a dois ciclos de estimulação ovariana para vitrificar e acumular ovócitos e um último (segundo ou terceiro) ciclo de estimulação ovariana. A estimulação ovariana foi realizada pela administração de FSH e LH recombinantes (Gonal-F e Luveris: Merck-Serono, Londres, Reino Unido ou Puregon, MSD, Franklin Lakes, EUA) a partir do dia 3 do ciclo e esquema flexível do antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina lútea ( Cetrotide: Merck-Serono, Londres, Reino Unido).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de euploidia em blastocisto de oócitos frescos e vitrificados/aquecidos
Prazo: 1 ano
de ovócitos frescos e vitrificados/aquecidos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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