- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02820415
PGS em blastocistos de oócitos vitrificados e frescos (PGSvitfreov)
30 de junho de 2016 atualizado por: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
O acúmulo de oócitos por vitrificação é uma estratégia válida para aumentar o número de embriões euplóides disponíveis para biópsia e transferência após testes genéticos pré-implantação
O acúmulo de oócitos por vitrificação é uma estratégia válida para aumentar o número de embriões disponíveis para biópsia e o número de embriões euplóides viáveis para transferência após o teste genético pré-implantação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo, os investigadores consideraram a hipótese de acumular oócitos vitrificados com vista a aumentar o número de oócitos para micro-injecção e consequentemente o número de blastocistos a diagnosticar em doentes com reserva ovárica normal e candidatas a PGT.
As participantes foram submetidas a vários ciclos de estimulação ovariana.
Nos primeiros ciclos, os ovócitos maduros (metáfase II) eram vitrificados e conseqüentemente acumulados.
No último ciclo, os ovócitos maduros recém-produzidos e os previamente acumulados foram microinjetados juntamente com a amostra de sêmen do mesmo parceiro.
A PGT foi realizada em blastocistos produzidos a partir das duas fontes de oócitos.
A análise cromossômica abrangente das células do trofectoderma biopsiadas foi realizada usando a tecnologia NGS.
Comparou-se o número de blastocistos euploides disponíveis e a proporção de embriões euploides/aneuploidias de oócitos frescos e vitrificados/aquecidos.
Em conclusão, os investigadores avaliaram a eficácia da acumulação de oócitos por vitrificação no aumento do número de embriões disponíveis para biópsia e do número de embriões euplóides viáveis para transferência após PGT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sant'agata Li Battiati, Itália, 95030
- Sandrine Chamayou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres inférteis, reserva ovariana normal, com falha de implantação repetida ou aborto recorrente
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis
- reserva ovariana normal
- com falha de implantação repetida ou aborto espontâneo recorrente
- passando por ICSI e pedindo para saber o estado de saúde dos embriões antes da transferência de embriões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
casais inférteis submetidos a ICSI para PGS/PGT
pacientes com idade entre 29,0 e 42,3 anos, com FSH basal no dia 3 entre 2,9 e 12,0 UI/l.
Submetidos a 36 pacientes para RIF ou RM.
Em cada casal, os dois parceiros tinham cariótipo normal.
As pacientes foram submetidas a um a dois ciclos de estimulação ovariana para vitrificar e acumular ovócitos e um último (segundo ou terceiro) ciclo de estimulação ovariana.
A estimulação ovariana foi realizada pela administração de FSH e LH recombinantes (Gonal-F e Luveris: Merck-Serono, Londres, Reino Unido ou Puregon, MSD, Franklin Lakes, EUA) a partir do dia 3 do ciclo e esquema flexível do antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina lútea ( Cetrotide: Merck-Serono, Londres, Reino Unido).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de euploidia em blastocisto de oócitos frescos e vitrificados/aquecidos
Prazo: 1 ano
|
de ovócitos frescos e vitrificados/aquecidos
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Trial1
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