PGS lasitetuista ja tuoreista munasoluista peräisin oleviin blastokysteihin (PGSvitfreov)
torstai 30. kesäkuuta 2016 päivittänyt: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Oosyyttien kerääntyminen lasituksella on pätevä strategia biopsiaa ja siirtoa varten implantaatiota edeltävän geneettisen testauksen jälkeen käytettävissä olevien euploidien alkioiden määrän lisäämiseksi
Oosyyttien kerääntyminen lasituksella on pätevä strategia lisätä biopsiaa varten saatavilla olevien alkioiden määrää ja siirrettävien elävien euploidisten alkioiden määrää preimplantaatiota edeltävän geneettisen testauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat harkitsivat hypoteesia lasitettujen oosyyttien kerääntymisestä lisätäkseen mikroinjektiota varten tarkoitettujen munasolujen määrää ja näin ollen diagnosoitavien blastokystien määrää potilailla, joilla on normaali munasarjavarasto ja ehdokas PGT:hen.
Osallistujien ehdotettiin käyvän läpi useita munasarjojen stimulaatiojaksoja.
Ensimmäisissä sykleissä kypsät (metafaasi II) munasolut lasiutuivat ja näin ollen kerääntyivät.
Viimeisessä syklissä juuri tuotetut kypsät munasolut ja aiemmin kertyneet munasolut mikroinjektoitiin yhdessä saman kumppanin siemennestenäytteen kanssa.
PGT suoritettiin kahdesta munasolulähteestä tuotetuille blastokysteille.
Biopsioitujen trofektodermisolujen kattava kromosomianalyysi suoritettiin käyttämällä NGS-tekniikkaa.
Verrattiin saatavilla olevien euploidisten blastokystien lukumäärää ja euploidisten/aneuploidisten alkioiden osuutta tuoreista ja lasitetuista/lämmitetyistä munasoluista.
Yhteenvetona tutkijat arvioivat munasolujen kerääntymisen tehokkuutta lasituksella biopsiaa varten käytettävissä olevien alkioiden määrän lisäämisessä ja PGT:n jälkeen siirrettävien elävien euploidisten alkioiden lukumäärässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Italia, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät naiset, normaali munasarjareservi, toistuva implantaatiohäiriö tai toistuva keskenmeno
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä naisia
- normaali munasarjareservi
- toistuvan implantaation epäonnistumisen tai toistuvan keskenmenon kanssa
- jolle tehdään ICSI ja pyydetään tietoa alkioiden terveydentilasta ennen alkionsiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hedelmättömät parit, joille tehdään ICSI PGS/PGT:tä varten
29,0-42,3-vuotiaat potilaat, joiden perus-FSH päivänä 3 oli 2,9-12,0 IU/l.
Käynnissä 36 potilasta RIF tai RM.
Kummassakin parissa kahdella kumppanilla oli normaali karyotyyppi.
Potilaille tehtiin yhdestä kahteen munasarjojen stimulaatiosykliä munasolujen lasittamiseksi ja keräämiseksi sekä viimeinen (toinen tai kolmas) munasarjojen stimulaatiosykli.
Munasarjastimulaatio suoritettiin antamalla rekombinantti-FSH:ta ja LH:ta (Gonal-F ja Luveris: Merck-Serono, Lontoo, UK tai Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) syklin 3. päivästä alkaen ja luteaalista gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonistia joustavasti ( Cetrotide: Merck-Serono, Lontoo, Iso-Britannia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
euploidian nopeus tuoreista ja lasitetuista/lämmitetyistä munasoluista peräisin olevassa blastokystissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tuoreista ja lasitetuista/lämmitetyistä munasoluista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trial1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .