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PGS su blastocisti da ovociti vetrificati e freschi (PGSvitfreov)

30 giugno 2016 aggiornato da: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy

L'accumulo di ovociti mediante vitrificazione è una valida strategia per aumentare il numero di embrioni euploidi disponibili per la biopsia e il trasferimento dopo i test genetici preimpianto

L'accumulo di ovociti mediante vitrificazione è una valida strategia per aumentare il numero di embrioni disponibili per la biopsia e il numero di embrioni euploidi vitali da trasferire dopo i test genetici preimpianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori hanno considerato l'ipotesi di accumulare ovociti vitrificati al fine di aumentare il numero di ovociti per la microiniezione e di conseguenza il numero di blastocisti da diagnosticare per pazienti con riserva ovarica normale e candidate per PGT. Alle partecipanti è stato proposto di sottoporsi a diversi cicli di stimolazione ovarica. Nei primi cicli, gli ovociti maturi (metafase II) sono stati vetrificati e di conseguenza accumulati. Nell'ultimo ciclo, gli ovociti maturi appena prodotti e quelli precedentemente accumulati sono stati microiniettati insieme al campione di seme dello stesso partner. Il PGT è stato eseguito su blastocisti prodotti dalle due fonti di ovociti. L'analisi cromosomica completa delle cellule di trofectoderma sottoposte a biopsia è stata eseguita utilizzando la tecnologia NGS. Sono stati confrontati il ​​numero di blastocisti euploidi disponibili e la proporzione di embrioni euploidi/aneuploidi da ovociti freschi e vetrificati/riscaldati. In conclusione, i ricercatori hanno valutato l'efficacia dell'accumulo di ovociti mediante vetrificazione nell'aumentare il numero di embrioni disponibili per la biopsia e il numero di embrioni euploidi vitali da trasferire dopo PGT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sant'agata Li Battiati, Italia, 95030
        • Sandrine Chamayou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne infertili, riserva ovarica normale, con ripetuti fallimenti di impianto o aborti spontanei ricorrenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sterili
  • normale riserva ovarica
  • con ripetuti fallimenti di impianto o aborti spontanei ricorrenti
  • sottoporsi a ICSI e chiedere di conoscere lo stato di salute degli embrioni prima del trasferimento embrionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coppie infertili sottoposte a ICSI per PGS/PGT
pazienti di età compresa tra 29,0 e 42,3 anni, con FSH basale al giorno 3 compreso tra 2,9 e 12,0 UI/l. In corso 36 pazienti per RIF o RM. In ogni coppia i due partner avevano un cariotipo normale. Le pazienti sono state sottoposte a uno o due cicli di stimolazione ovarica per vetrificare e accumulare ovociti e un ultimo (secondo o terzo) ciclo di stimolazione ovarica. La stimolazione ovarica è stata eseguita mediante la somministrazione di FSH e LH ricombinanti (Gonal-F e Luveris: Merck-Serono, Londra, Regno Unito o Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) dal giorno 3 del ciclo e schema flessibile dell'antagonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina luteale ( Cetrotide: Merck-Serono, Londra, Regno Unito).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di euploidia nella blastocisti da ovociti freschi e vetrificati/riscaldati
Lasso di tempo: 1 anno
da ovociti freschi e vetrificati/riscaldati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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