- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02820415
PGS su blastocisti da ovociti vetrificati e freschi (PGSvitfreov)
30 giugno 2016 aggiornato da: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
L'accumulo di ovociti mediante vitrificazione è una valida strategia per aumentare il numero di embrioni euploidi disponibili per la biopsia e il trasferimento dopo i test genetici preimpianto
L'accumulo di ovociti mediante vitrificazione è una valida strategia per aumentare il numero di embrioni disponibili per la biopsia e il numero di embrioni euploidi vitali da trasferire dopo i test genetici preimpianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i ricercatori hanno considerato l'ipotesi di accumulare ovociti vitrificati al fine di aumentare il numero di ovociti per la microiniezione e di conseguenza il numero di blastocisti da diagnosticare per pazienti con riserva ovarica normale e candidate per PGT.
Alle partecipanti è stato proposto di sottoporsi a diversi cicli di stimolazione ovarica.
Nei primi cicli, gli ovociti maturi (metafase II) sono stati vetrificati e di conseguenza accumulati.
Nell'ultimo ciclo, gli ovociti maturi appena prodotti e quelli precedentemente accumulati sono stati microiniettati insieme al campione di seme dello stesso partner.
Il PGT è stato eseguito su blastocisti prodotti dalle due fonti di ovociti.
L'analisi cromosomica completa delle cellule di trofectoderma sottoposte a biopsia è stata eseguita utilizzando la tecnologia NGS.
Sono stati confrontati il numero di blastocisti euploidi disponibili e la proporzione di embrioni euploidi/aneuploidi da ovociti freschi e vetrificati/riscaldati.
In conclusione, i ricercatori hanno valutato l'efficacia dell'accumulo di ovociti mediante vetrificazione nell'aumentare il numero di embrioni disponibili per la biopsia e il numero di embrioni euploidi vitali da trasferire dopo PGT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sant'agata Li Battiati, Italia, 95030
- Sandrine Chamayou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 43 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne infertili, riserva ovarica normale, con ripetuti fallimenti di impianto o aborti spontanei ricorrenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne sterili
- normale riserva ovarica
- con ripetuti fallimenti di impianto o aborti spontanei ricorrenti
- sottoporsi a ICSI e chiedere di conoscere lo stato di salute degli embrioni prima del trasferimento embrionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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coppie infertili sottoposte a ICSI per PGS/PGT
pazienti di età compresa tra 29,0 e 42,3 anni, con FSH basale al giorno 3 compreso tra 2,9 e 12,0 UI/l.
In corso 36 pazienti per RIF o RM.
In ogni coppia i due partner avevano un cariotipo normale.
Le pazienti sono state sottoposte a uno o due cicli di stimolazione ovarica per vetrificare e accumulare ovociti e un ultimo (secondo o terzo) ciclo di stimolazione ovarica.
La stimolazione ovarica è stata eseguita mediante la somministrazione di FSH e LH ricombinanti (Gonal-F e Luveris: Merck-Serono, Londra, Regno Unito o Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) dal giorno 3 del ciclo e schema flessibile dell'antagonista dell'ormone di rilascio della gonadotropina luteale ( Cetrotide: Merck-Serono, Londra, Regno Unito).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di euploidia nella blastocisti da ovociti freschi e vetrificati/riscaldati
Lasso di tempo: 1 anno
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da ovociti freschi e vetrificati/riscaldati
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trial1
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