PGS 对玻璃化和新鲜卵母细胞囊胚的影响 (PGSvitfreov)
2016年6月30日 更新者：sandrine chamayou、Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
玻璃化冷冻卵母细胞积累是增加胚胎植入前基因检测后用于活检和转移的整倍体可用胚胎数量的有效策略
通过玻璃化冷冻积累卵母细胞是增加可用于活检的胚胎数量和植入前基因检测后可移植的整倍体胚胎数量的有效策略。
研究概览
详细说明
在本研究中，研究人员考虑了积累玻璃化卵母细胞的假设，以增加用于显微注射的卵母细胞数量，从而增加用于诊断具有正常卵巢储备和 PGT 候选人的囊胚数量。
建议参与者接受几个周期的卵巢刺激。
在第一个周期中，成熟（中期 II）卵母细胞被玻璃化并因此积累。
在最后一个周期中，将新鲜产生的成熟卵母细胞和先前积累的卵母细胞与同一伴侣的精液样本一起显微注射。
PGT 是对两种来源的卵母细胞产生的囊胚进行的。
使用 NGS 技术对活检的滋养外胚层细胞进行全面的染色体分析。
比较了来自新鲜和玻璃化/加热卵母细胞的可用整倍体胚泡的数量和整倍体/非整倍体胚胎的比例。
总之，研究人员评估了通过玻璃化冷冻卵母细胞积累在增加可用于活检的胚胎数量和 PGT 后可移植的整倍体胚胎数量方面的功效。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sant'agata Li Battiati、意大利、95030
- Sandrine Chamayou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
不孕女性，卵巢储备正常，反复着床失败或反复流产
描述
纳入标准：
- 不孕妇女
- 正常卵巢储备
- 反复植入失败或反复流产
- 接受 ICSI 并要求在胚胎移植前了解胚胎的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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为 PGS/PGT 接受 ICSI 的不孕夫妇
年龄在 29.0 到 42.3 岁之间，第 3 天基础 FSH 在 2.9 到 12.0 IU/l 之间的患者。
接受 36 名患者进行 RIF 或 RM。
在每对夫妇中，两个伴侣的核型都正常。
患者接受了一到两个周期的卵巢刺激以玻璃化和积累卵母细胞，以及最后一个（第二或第三个）周期的卵巢刺激。
从周期第 3 天开始，通过施用重组 FSH 和 LH（Gonal-F 和 Luveris：Merck-Serono，London，UK 或 Puregon，MSD，Franklin Lakes，USA）和黄体促性腺激素释放激素拮抗剂灵活方案（ Cetrotide ：Merck-Serono，伦敦，英国）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自新鲜和玻璃化/加热卵母细胞的胚泡中的整倍体率
大体时间：1年
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来自新鲜和玻璃化/加热的卵母细胞
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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