PGS op blastocysten van verglaasde en verse eicellen (PGSvitfreov)
30 juni 2016 bijgewerkt door: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Eicelaccumulatie door vitrificatie is een geldige strategie om het aantal euploïde beschikbare embryo's voor biopsie en overdracht na pre-implantatie genetische tests te vergroten
Oöcytaccumulatie door vitrificatie is een geldige strategie om het aantal beschikbare embryo's voor biopsie en het aantal levensvatbare euploïde embryo's dat moet worden teruggeplaatst na pre-implantatie genetisch onderzoek te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie overwogen de onderzoekers de hypothese om verglaasde oöcyten te accumuleren met het oog op het verhogen van het aantal oöcyten voor micro-injectie en bijgevolg het aantal te diagnosticeren blastocysten voor patiënten met normale ovariële reserve en kandidaat voor PGT.
De deelnemers werd voorgesteld om verschillende cycli van ovariële stimulatie te ondergaan.
In de eerste cycli werden rijpe (metafase II) oöcyten verglaasd en als gevolg daarvan opgehoopt.
In de laatste cyclus werden de vers geproduceerde rijpe eicellen en de eerder opgehoopte oöcyten micro-geïnjecteerd samen met het spermamonster van dezelfde partner.
PGT werd uitgevoerd op blastocysten geproduceerd uit de twee bronnen van oöcyten.
De uitgebreide chromosomale analyse van biopsie van trophectodermcellen werd uitgevoerd met behulp van NGS-technologie.
Het aantal beschikbare euploïde blastocysten en het aandeel euploïde/aneuploïdie-embryo's van verse en verglaasde/verwarmde eicellen werden vergeleken.
Concluderend evalueerden de onderzoekers de werkzaamheid van eicelaccumulatie door vitrificatie bij het vergroten van het aantal beschikbare embryo's voor biopsie en het aantal levensvatbare euploïde embryo's dat na PGT moet worden teruggeplaatst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Italië, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 43 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbare vrouwen, normale ovariële reserve, met herhaaldelijk mislukte implantatie of herhaalde miskraam
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare vrouwen
- normale ovariële reserve
- met herhaald implantatiefalen of recidiverende miskraam
- ICSI ondergaan en voorafgaand aan de embryotransfer vragen naar de gezondheidstoestand van de embryo's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
onvruchtbare koppels die ICSI ondergaan voor PGS/PGT
patiënten tussen 29,0 en 42,3 jaar, met basaal FSH op dag 3 tussen 2,9 en 12,0 IE/l.
36 patiënten ondergaan voor RIF of RM.
In elk paar hadden de twee partners een normaal karyotype.
De patiënten ondergingen een tot twee cycli van ovariële stimulatie om oöcyten te vitrificeren en te accumuleren en een laatste (tweede of derde) cyclus van ovariële stimulatie.
Ovariële stimulatie werd uitgevoerd door de toediening van recombinant FSH en LH (Gonal-F en Luveris: Merck-Serono, Londen, VK of Puregon, MSD, Franklin Lakes, VS) vanaf cyclusdag 3 en luteale gonadotrofine-releasing hormoonantagonist flexibel schema ( Cetrotide: Merck-Serono, Londen, VK).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van euploïdie in blastocyst van verse en verglaasde/verwarmde oöcyten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
van verse en verglaasde/verwarmde eicellen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Trial1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .