- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820415
PGS på blastocyster från förglasade och färska oocyter (PGSvitfreov)
30 juni 2016 uppdaterad av: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Oocytackumulering genom förglasning är en giltig strategi för att öka antalet euploida tillgängliga embryon för biopsi och överföring efter preimplantation genetisk testning
Oocytackumulering genom vitrifiering är en giltig strategi för att öka antalet tillgängliga embryon för biopsi och antalet livsdugliga euploida embryon som ska överföras efter preimplantationsgenetisk testning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien övervägde utredarna hypotesen att ackumulera förglasade oocyter i syfte att öka antalet oocyter för mikroinjektion och följaktligen antalet blastocyster att diagnostisera för patienter med normal äggstocksreserv och kandidat för PGT.
Deltagarna föreslogs att genomgå flera cykler av äggstocksstimulering.
I de första cyklerna förglasades mogna (metafas II) oocyter och ackumulerades följaktligen.
I den sista cykeln mikroinjicerades de nyproducerade mogna oocyterna och de tidigare ackumulerade äggen tillsammans med samma partners spermaprov.
PGT utfördes på blastocyster producerade från de två källorna av oocyter.
Den omfattande kromosomanalysen av biopsierade trophectoderm-celler utfördes med hjälp av NGS-teknologi.
Antalet tillgängliga euploida blastocyster och andelen euploida/aneuploidiska embryon från färska och förglasade/uppvärmda oocyter jämfördes.
Sammanfattningsvis utvärderade forskarna effektiviteten av oocytackumulering genom förglasning för att öka antalet tillgängliga embryon för biopsi och antalet livsdugliga euploida embryon att överföra efter PGT.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Italien, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
28 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertila kvinnor, normal äggstocksreserv, med upprepad implantationssvikt eller återkommande missfall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila kvinnor
- normal äggstocksreserv
- med upprepade implantationsfel eller återkommande missfall
- genomgår ICSI och ber att få veta embryonas hälsotillstånd före embryoöverföring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infertila par som genomgår ICSI för PGS/PGT
patienter mellan 29,0 och 42,3 år, med basalt FSH på dag 3 mellan 2,9 och 12,0 IE/l.
Genomgår 36 patienter för RIF eller RM.
I varje par hade de två partnerna en normal karyotyp.
Patienterna genomgick en till två cykler av äggstocksstimulering för att vitrifiera och ackumulera oocyter och en sista (andra eller tredje) cykel av äggstocksstimulering.
Ovariestimulering utfördes genom administrering av rekombinant FSH och LH (Gonal-F och Luveris: Merck-Serono, London, Storbritannien eller Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) från cykeldag 3 och lutealt gonadotropinfrisättande hormonantagonist flexibelt schema ( Cetrotide: Merck-Serono, London, Storbritannien).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av euploidi i blastocyster från färska och förglasade/uppvärmda oocyter
Tidsram: 1 år
|
från färska och förglasade/uppvärmda oocyter
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Trial1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .