PGS på blastocyster fra forglasset og friske oocytter (PGSvitfreov)
30. juni 2016 opdateret af: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Oocytakkumulation ved forglasning er en gyldig strategi til at øge antallet af euploide tilgængelige embryoner til biopsi og overførsel efter præimplantation genetisk testning
Oocytakkumulering ved forglasning er en gyldig strategi til at øge antallet af tilgængelige embryoner til biopsi og antallet af levedygtige euploide embryoner, der skal overføres efter præimplantations genetisk testning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I nærværende undersøgelse overvejede efterforskerne hypotesen om at akkumulere forglasede oocytter med henblik på at øge antallet af oocytter til mikroinjektion og dermed antallet af blastocyster til diagnosticering for patienter med normal ovariereserve og kandidat til PGT.
Deltagerne blev foreslået at gennemgå flere cyklusser med ovariestimulering.
I de første cyklusser blev modne (metafase II) oocytter forglasset og akkumuleret som følge heraf.
I den sidste cyklus blev de friskproducerede modne oocytter og de tidligere akkumulerede oocytter mikroinjiceret sammen med den samme partners sædprøve.
PGT blev udført på blastocyster produceret fra de to kilder til oocytter.
Den omfattende kromosomale analyse af biopsiede trophectoderm-celler blev udført ved hjælp af NGS-teknologi.
Antallet af tilgængelige euploide blastocyster og andelen af euploide/aneuploide embryoner fra friske og forglasede/opvarmede oocytter blev sammenlignet.
Som konklusion vurderede efterforskerne effektiviteten af oocytakkumulering ved forglasning til at øge antallet af tilgængelige embryoner til biopsi og antallet af levedygtige euploide embryoner, der skal overføres efter PGT.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Italien, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertile kvinder, normal ovariereserve, med gentagen implantationsfejl eller tilbagevendende abort
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile kvinder
- normal ovariereserve
- med gentagen implantationsfejl eller tilbagevendende abort
- gennemgår ICSI og beder om at kende embryonernes sundhedstilstand før embryooverførsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
infertile par, der gennemgår ICSI for PGS/PGT
patienter i alderen mellem 29,0 og 42,3 år, med basal FSH på dag 3 mellem 2,9 og 12,0 IE/l.
Gennemgår 36 patienter for RIF eller RM.
I hvert par havde de to partnere en normal karyotype.
Patienterne gennemgik en til to cyklusser med ovariestimulering for at forglasse og akkumulere oocytter og en sidste (anden eller tredje) cyklus med ovariestimulering.
Ovariestimulation blev udført ved administration af rekombinant FSH og LH (Gonal-F og Luveris: Merck-Serono, London, UK eller Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) fra cyklusdag 3 og luteal gonadotropin-frigivende hormonantagonist fleksibelt skema ( Cetrotide: Merck-Serono, London, Storbritannien).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighed af euploidi i blastocyst fra friske og forglasset/opvarmede oocytter
Tidsramme: 1 år
|
fra friske og forglasede/opvarmede oocytter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2016
Først opslået (Skøn)
1. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Trial1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .