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PGS sur les blastocystes d'ovocytes vitrifiés et frais (PGSvitfreov)

30 juin 2016 mis à jour par: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy

L'accumulation d'ovocytes par vitrification est une stratégie valable pour augmenter le nombre d'embryons euploïdes disponibles pour la biopsie et le transfert après les tests génétiques préimplantatoires

L'accumulation d'ovocytes par vitrification est une stratégie valable pour augmenter le nombre d'embryons disponibles pour la biopsie et le nombre d'embryons euploïdes viables à transférer après un test génétique préimplantatoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la présente étude, les enquêteurs ont considéré l'hypothèse d'accumuler des ovocytes vitrifiés en vue d'augmenter le nombre d'ovocytes pour la micro-injection et par conséquent le nombre de blastocystes à diagnostiquer pour les patientes à réserve ovarienne normale et candidates au PGT. Il était proposé aux participantes de subir plusieurs cycles de stimulation ovarienne. Dans les premiers cycles, les ovocytes matures (métaphase II) ont été vitrifiés et par conséquent accumulés. Au cours du dernier cycle, les ovocytes matures fraîchement produits et ceux précédemment accumulés ont été micro-injectés avec l'échantillon de sperme du même partenaire. La PGT a été réalisée sur des blastocystes produits à partir des deux sources d'ovocytes. L'analyse chromosomique complète des cellules de trophectoderme biopsiées a été réalisée à l'aide de la technologie NGS. Le nombre de blastocystes euploïdes disponibles et la proportion d'embryons euploïdes/aneuploïdies provenant d'ovocytes frais et vitrifiés/réchauffés ont été comparés. En conclusion, les chercheurs ont évalué l'efficacité de l'accumulation d'ovocytes par vitrification pour augmenter le nombre d'embryons disponibles pour la biopsie et le nombre d'embryons euploïdes viables à transférer après PGT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sant'agata Li Battiati, Italie, 95030
        • Sandrine Chamayou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes infertiles, réserve ovarienne normale, avec échec d'implantation répété ou fausse couche à répétition

La description

Critère d'intégration:

  • femmes stériles
  • réserve ovarienne normale
  • avec échec d'implantation répété ou fausse couche récurrente
  • subir une ICSI et demander à connaître l'état de santé des embryons avant le transfert d'embryons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
couples infertiles subissant une ICSI pour PGS/PGT
patients âgés de 29,0 à 42,3 ans, avec une FSH basale au jour 3 comprise entre 2,9 et 12,0 UI/l. Subissant 36 patients pour RIF ou RM. Dans chaque couple, les deux partenaires avaient un caryotype normal. Les patientes ont subi un à deux cycles de stimulation ovarienne pour vitrifier et accumuler les ovocytes et un dernier (deuxième ou troisième) cycle de stimulation ovarienne. La stimulation ovarienne a été réalisée par l'administration de FSH et de LH recombinantes (Gonal-F et Luveris : Merck-Serono, Londres, Royaume-Uni ou Puregon, MSD, Franklin Lakes, États-Unis) à partir du 3e jour du cycle et d'un schéma flexible d'antagoniste de la gonadolibérine lutéale ( Cetrotide : Merck-Serono, Londres, Royaume-Uni).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'euploïdie dans le blastocyste à partir d'ovocytes frais et vitrifiés/réchauffés
Délai: 1 an
à partir d'ovocytes frais et vitrifiés/réchauffés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

1 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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