- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820415
PGS sur les blastocystes d'ovocytes vitrifiés et frais (PGSvitfreov)
30 juin 2016 mis à jour par: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
L'accumulation d'ovocytes par vitrification est une stratégie valable pour augmenter le nombre d'embryons euploïdes disponibles pour la biopsie et le transfert après les tests génétiques préimplantatoires
L'accumulation d'ovocytes par vitrification est une stratégie valable pour augmenter le nombre d'embryons disponibles pour la biopsie et le nombre d'embryons euploïdes viables à transférer après un test génétique préimplantatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, les enquêteurs ont considéré l'hypothèse d'accumuler des ovocytes vitrifiés en vue d'augmenter le nombre d'ovocytes pour la micro-injection et par conséquent le nombre de blastocystes à diagnostiquer pour les patientes à réserve ovarienne normale et candidates au PGT.
Il était proposé aux participantes de subir plusieurs cycles de stimulation ovarienne.
Dans les premiers cycles, les ovocytes matures (métaphase II) ont été vitrifiés et par conséquent accumulés.
Au cours du dernier cycle, les ovocytes matures fraîchement produits et ceux précédemment accumulés ont été micro-injectés avec l'échantillon de sperme du même partenaire.
La PGT a été réalisée sur des blastocystes produits à partir des deux sources d'ovocytes.
L'analyse chromosomique complète des cellules de trophectoderme biopsiées a été réalisée à l'aide de la technologie NGS.
Le nombre de blastocystes euploïdes disponibles et la proportion d'embryons euploïdes/aneuploïdies provenant d'ovocytes frais et vitrifiés/réchauffés ont été comparés.
En conclusion, les chercheurs ont évalué l'efficacité de l'accumulation d'ovocytes par vitrification pour augmenter le nombre d'embryons disponibles pour la biopsie et le nombre d'embryons euploïdes viables à transférer après PGT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sant'agata Li Battiati, Italie, 95030
- Sandrine Chamayou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes infertiles, réserve ovarienne normale, avec échec d'implantation répété ou fausse couche à répétition
La description
Critère d'intégration:
- femmes stériles
- réserve ovarienne normale
- avec échec d'implantation répété ou fausse couche récurrente
- subir une ICSI et demander à connaître l'état de santé des embryons avant le transfert d'embryons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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couples infertiles subissant une ICSI pour PGS/PGT
patients âgés de 29,0 à 42,3 ans, avec une FSH basale au jour 3 comprise entre 2,9 et 12,0 UI/l.
Subissant 36 patients pour RIF ou RM.
Dans chaque couple, les deux partenaires avaient un caryotype normal.
Les patientes ont subi un à deux cycles de stimulation ovarienne pour vitrifier et accumuler les ovocytes et un dernier (deuxième ou troisième) cycle de stimulation ovarienne.
La stimulation ovarienne a été réalisée par l'administration de FSH et de LH recombinantes (Gonal-F et Luveris : Merck-Serono, Londres, Royaume-Uni ou Puregon, MSD, Franklin Lakes, États-Unis) à partir du 3e jour du cycle et d'un schéma flexible d'antagoniste de la gonadolibérine lutéale ( Cetrotide : Merck-Serono, Londres, Royaume-Uni).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'euploïdie dans le blastocyste à partir d'ovocytes frais et vitrifiés/réchauffés
Délai: 1 an
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à partir d'ovocytes frais et vitrifiés/réchauffés
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Trial1
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