PGS auf Blastozysten aus vitrifizierten und frischen Eizellen (PGSvitfreov)
30. Juni 2016 aktualisiert von: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Die Akkumulation von Eizellen durch Vitrifikation ist eine gültige Strategie zur Erhöhung der Anzahl euploider verfügbarer Embryonen für Biopsie und Transfer nach genetischen Präimplantationstests
Die Akkumulation von Eizellen durch Vitrifikation ist eine gültige Strategie, um die Anzahl der verfügbaren Embryonen für die Biopsie und die Anzahl lebensfähiger euploider Embryonen zu erhöhen, die nach einem Gentest vor der Implantation übertragen werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie betrachteten die Forscher die Hypothese, vitrifizierte Eizellen anzusammeln, um die Anzahl der Eizellen für die Mikroinjektion und damit die Anzahl der zu diagnostizierenden Blastozysten bei Patienten mit normaler Eierstockreserve und Kandidaten für eine PGT zu erhöhen.
Den Teilnehmerinnen wurde vorgeschlagen, sich mehreren Zyklen der Eierstockstimulation zu unterziehen.
In den ersten Zyklen wurden reife Eizellen (Metaphase II) vitrifiziert und dadurch akkumuliert.
Im letzten Zyklus wurden die frisch produzierten reifen Eizellen und die zuvor angesammelten Eizellen zusammen mit der Samenprobe desselben Partners mikroinjiziert.
Die PGT wurde an Blastozysten durchgeführt, die aus den beiden Eizellenquellen stammten.
Die umfassende Chromosomenanalyse biopsierter Trophektodermzellen wurde mithilfe der NGS-Technologie durchgeführt.
Die Anzahl der verfügbaren euploiden Blastozysten und der Anteil euploider/aneuploider Embryonen aus frischen und vitrifizierten/erwärmten Eizellen wurden verglichen.
Abschließend bewerteten die Forscher die Wirksamkeit der Eizellenakkumulation durch Vitrifikation bei der Erhöhung der Anzahl verfügbarer Embryonen für die Biopsie und der Anzahl lebensfähiger euploider Embryonen, die nach der PGT übertragen werden konnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sant'agata Li Battiati, Italien, 95030
- Sandrine Chamayou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
28 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Unfruchtbare Frauen, normale Eierstockreserve, mit wiederholtem Einnistungsversagen oder wiederkehrenden Fehlgeburten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unfruchtbare Frauen
- normale Eierstockreserve
- mit wiederholtem Implantationsversagen oder wiederholter Fehlgeburt
- sich einer ICSI unterziehen und vor dem Embryotransfer den Gesundheitszustand der Embryonen erfragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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unfruchtbare Paare, die sich wegen PGS/PGT einer ICSI unterziehen
Patienten im Alter zwischen 29,0 und 42,3 Jahren, mit einem Basal-FSH am Tag 3 zwischen 2,9 und 12,0 IU/l.
36 Patienten werden wegen RIF oder RM behandelt.
Bei jedem Paar hatten die beiden Partner einen normalen Karyotyp.
Die Patientinnen unterzogen sich ein bis zwei Zyklen einer Eierstockstimulation zur Vitrifizierung und Akkumulation der Eizellen sowie einem letzten (zweiten oder dritten) Zyklus einer Eierstockstimulation.
Die Stimulation der Eierstöcke erfolgte durch die Verabreichung von rekombinantem FSH und LH (Gonal-F und Luveris: Merck-Serono, London, UK oder Puregon, MSD, Franklin Lakes, USA) ab Zyklustag 3 und dem flexiblen Schema des lutealen Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten ( Cetrotide: Merck-Serono, London, UK).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Euploidierate in Blastozysten aus frischen und vitrifizierten/erwärmten Eizellen
Zeitfenster: 1 Jahr
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aus frischen und vitrifizierten/erwärmten Eizellen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Trial1
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