PGS en blastocistos de ovocitos vitrificados y frescos (PGSvitfreov)
30 de junio de 2016 actualizado por: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
La acumulación de ovocitos por vitrificación es una estrategia válida para aumentar el número de embriones euploides disponibles para biopsia y transferencia después de las pruebas genéticas preimplantacionales
La acumulación de ovocitos por vitrificación es una estrategia válida para aumentar el número de embriones disponibles para biopsia y el número de embriones euploides viables para transferir después de las pruebas genéticas preimplantacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, los investigadores consideraron la hipótesis de acumular ovocitos vitrificados con el fin de aumentar el número de ovocitos para microinyección y, en consecuencia, el número de blastocistos para diagnosticar en pacientes con reserva ovárica normal y candidatas a PGT.
Se propuso a las participantes someterse a varios ciclos de estimulación ovárica.
En los primeros ciclos, los ovocitos maduros (metafase II) se vitrificaban y consecuentemente se acumulaban.
En el último ciclo, los ovocitos maduros recién producidos y los previamente acumulados se microinyectaron junto con la muestra de semen de la misma pareja.
La PGT se realizó en blastocistos producidos a partir de las dos fuentes de ovocitos.
El análisis cromosómico completo de las células de trofoectodermo biopsiadas se realizó utilizando tecnología NGS.
Se comparó el número de blastocistos euploides disponibles y la proporción de embriones euploides/aneuploides de ovocitos frescos y vitrificados/calentados.
En conclusión, los investigadores evaluaron la eficacia de la acumulación de ovocitos mediante vitrificación para aumentar el número de embriones disponibles para biopsia y el número de embriones euploides viables para transferir después de PGT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sant'agata Li Battiati, Italia, 95030
- Sandrine Chamayou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres infértiles, reserva ovárica normal, con fallos de implantación repetidos o abortos espontáneos recurrentes
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles
- reserva ovárica normal
- con fracaso de implantación repetido o aborto espontáneo recurrente
- someterse a ICSI y solicitar conocer el estado de salud de los embriones antes de la transferencia de embriones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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parejas infértiles sometidas a ICSI para PGS/PGT
pacientes con edades comprendidas entre 29,0 y 42,3 años, con FSH basal el día 3 entre 2,9 y 12,0 UI/l.
Sometidos 36 pacientes por RIF o RM.
En cada pareja, los dos socios tenían un cariotipo normal.
Las pacientes se sometieron a uno o dos ciclos de estimulación ovárica para vitrificar y acumular ovocitos y un último (segundo o tercer) ciclo de estimulación ovárica.
La estimulación ovárica se realizó mediante la administración de FSH y LH recombinantes (Gonal-F y Luveris: Merck-Serono, Londres, Reino Unido o Puregon, MSD, Franklin Lakes, EE. UU.) desde el día 3 del ciclo y esquema flexible del antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina lútea ( Cetrotide: Merck-Serono, Londres, Reino Unido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de euploidía en blastocistos de ovocitos frescos y vitrificados/calentados
Periodo de tiempo: 1 año
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de ovocitos frescos y vitrificados/calentados
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Trial1
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