- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02820415
ПГС на бластоцистах из витрифицированных и свежих ооцитов (PGSvitfreov)
30 июня 2016 г. обновлено: sandrine chamayou, Unità di Medicina della Riproduzione, Italy
Накопление ооцитов с помощью витрификации является эффективной стратегией увеличения количества эуплоидных эмбрионов, доступных для биопсии и переноса после преимплантационного генетического тестирования.
Накопление ооцитов с помощью витрификации является действенной стратегией для увеличения числа доступных эмбрионов для биопсии и количества жизнеспособных эуплоидных эмбрионов для переноса после преимплантационного генетического тестирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании исследователи рассмотрели гипотезу о накоплении витрифицированных ооцитов с целью увеличения количества ооцитов для микроинъекций и, следовательно, количества бластоцист для диагностики у пациенток с нормальным овариальным резервом и кандидатов на ПГТ.
Участницам было предложено пройти несколько циклов стимуляции яичников.
В первых циклах зрелые (метафаза II) ооциты витрифицируются и, следовательно, накапливаются.
В последнем цикле микроинъецировали свежеобразованные зрелые ооциты и ранее накопленные вместе с образцом спермы того же партнера.
ПГТ проводили на бластоцистах, полученных из двух источников ооцитов.
Комплексный хромосомный анализ биоптатов клеток трофэктодермы проводили с использованием технологии NGS.
Сравнивали количество доступных эуплоидных бластоцист и долю эуплоидных/анеуплоидных эмбрионов из свежих и витрифицированных/нагретых ооцитов.
В заключение исследователи оценили эффективность накопления ооцитов с помощью витрификации в увеличении числа доступных эмбрионов для биопсии и числа жизнеспособных эуплоидных эмбрионов для переноса после ПГТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sant'agata Li Battiati, Италия, 95030
- Sandrine Chamayou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодие у женщин, нормальный овариальный резерв, повторная неудача имплантации или привычный выкидыш
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины
- нормальный овариальный резерв
- при повторной неудаче имплантации или привычном невынашивании беременности
- прохождение ИКСИ и запрос информации о состоянии здоровья эмбрионов до переноса эмбрионов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
бесплодные пары, проходящие ИКСИ для ПГС/ПГТ
пациенты в возрасте от 29,0 до 42,3 лет с базальным уровнем ФСГ на 3-й день от 2,9 до 12,0 МЕ/л.
Проведено 36 пациентов с РИФ или РМ.
В каждой паре оба партнера имели нормальный кариотип.
Пациентки прошли один-два цикла стимуляции яичников для витрификации и накопления ооцитов и последний (второй или третий) цикл стимуляции яичников.
Стимуляцию яичников проводили путем введения рекомбинантного ФСГ и ЛГ (Гонал-Ф и Луверис: Мерк-Сероно, Лондон, Великобритания или Пурегон, MSD, Франклин Лейкс, США) с 3-го дня цикла и антагониста лютеинового гонадотропин-рилизинг-гормона по гибкой схеме ( Цетротид: Merck-Serono, Лондон, Великобритания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость эуплоидии в бластоцисте из свежих и витрифицированных/нагретых ооцитов
Временное ограничение: 1 год
|
из свежих и витрифицированных/нагретых ооцитов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chamayou S, Bonaventura G, Alecci C, Tibullo D, Di Raimondo F, Guglielmino A, Barcellona ML. Consequences of metaphase II oocyte cryopreservation on mRNA content. Cryobiology. 2011 Apr;62(2):130-4. doi: 10.1016/j.cryobiol.2011.01.014. Epub 2011 Jan 25.
- Chamayou S, Alecci C, Ragolia C, Storaci G, Maglia E, Russo E, Guglielmino A. Comparison of in-vitro outcomes from cryopreserved oocytes and sibling fresh oocytes. Reprod Biomed Online. 2006 Jun;12(6):730-6. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61085-1.
- Chamayou S, Patrizio P, Storaci G, Tomaselli V, Alecci C, Ragolia C, Crescenzo C, Guglielmino A. The use of morphokinetic parameters to select all embryos with full capacity to implant. J Assist Reprod Genet. 2013 Jun;30(5):703-10. doi: 10.1007/s10815-013-9992-2. Epub 2013 Apr 13.
- Chamayou S, Romano S, Alecci C, Storaci G, Ragolia C, Palagiano A, Guglielmino A. Oocyte vitrification modifies nucleolar remodeling and zygote kinetics-a sibling study. J Assist Reprod Genet. 2015 Apr;32(4):581-6. doi: 10.1007/s10815-015-0446-x. Epub 2015 Feb 21.
- Chamayou S, Sicali M, Alecci C, Ragolia C, Liprino A, Nibali D, Storaci G, Cardea A, Guglielmino A. The accumulation of vitrified oocytes is a strategy to increase the number of euploid available blastocysts for transfer after preimplantation genetic testing. J Assist Reprod Genet. 2017 Apr;34(4):479-486. doi: 10.1007/s10815-016-0868-0. Epub 2017 Jan 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Trial1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .