패혈성 쇼크 초기에 Meropenem, Piperacillin-tazobactam 및 Cefepime 장기 주입의 PK/PD (PAACS)
2025년 1월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
패혈성 쇼크의 초기 단계에서 확장 주입 Meropenem, Piperacillin-tazobactam 및 Cefepime의 약동학 및 약력학(PK/PD)
이 연구는 패혈성 쇼크의 초기 단계에서 meropenem, piperacillin-tazobactam 및 cefepime의 연장 주입 프로토콜의 PK/PD를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Beta Lactam은 쇼크 패혈증 치료의 핵심입니다. 패혈성 쇼크의 초기 단계는 베타 락탐과 같은 친수성 약물의 신장 청소율 및 분포 부피가 증가된 약동학이 교란된 기간입니다. 결과적으로, 패혈성 쇼크의 초기 단계는 베타 락탐을 과소 투여할 위험이 있는 기간이며, 이는 임상 실패 및 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.
일시 투여 시 MEROPENEM, PIPERACILLIN-TAZOBACTAM 및 CEFEPIME의 과소 투여에 관한 데이터가 있습니다.
패혈성 쇼크 치료 첫 48시간 동안 EUCAST(유럽 항균제 감수성 검사 위원회)에 따라 Pseudomonas Aeruginosa의 우수한 중단점의 4배를 초과하는 전체 간격의 100% 목표 달성에 관한 데이터는 존재하지 않습니다. 락탐은 장기 주입으로 투여됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- CHU Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크
- Meropenem, piperacillin-tazobactam 또는 cefepime 등록 후 시작
제외 기준:
- 임신
- 중추신경계 감염
- 화상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메로페넴
등록 후 MEROPENEM 치료군 환자는 신기능에 따른 리듬과 용량의 수정 없이 48시간 동안 8시간마다 3시간에 걸쳐 MEROPENEM 초기 2g 볼루스와 2g 주입을 받게 됩니다.
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용량 및 주입 기간을 정의하는 확장된 주입 프로토콜에 따른 MEROPENEM의 투여.
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활성 비교기: 피페라실린-타조박탐
등록 후 PIPERACILLIN-TAZOBACTAM 환자는 신기능에 따른 리듬과 용량의 수정 없이 48시간 동안 PIPERACILLIN-TAZOBACTAM의 초기 4g 볼루스와 매일 16g을 지속적으로 주입받게 됩니다.
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용량 및 주입 기간을 정의하는 연속 주입 프로토콜에 따른 PIPERACILLIN-TAZOBACTAM 투여.
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활성 비교기: 세페핌
등록 후 CEFEPIME 치료군 환자는 신기능에 따른 리듬과 용량의 수정 없이 48시간 동안 CEFEPIME 초기 2g 볼루스와 하루 6g 연속 주입을 받게 됩니다.
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용량 및 주입 기간을 정의하는 연속 주입 프로토콜에 따른 CEFEPIME의 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PK/PD 목표를 달성한 환자의 비율
기간: 처음 48시간
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Pseudomonas Aeruginosa에 대한 임계 상한 중단점의 4배 이상인 치료 첫 48시간의 100% 목표를 달성한 환자의 비율
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처음 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taccone FS, Laterre PF, Dugernier T, Spapen H, Delattre I, Wittebole X, De Backer D, Layeux B, Wallemacq P, Vincent JL, Jacobs F. Insufficient beta-lactam concentrations in the early phase of severe sepsis and septic shock. Crit Care. 2010;14(4):R126. doi: 10.1186/cc9091. Epub 2010 Jul 1.
- Winiszewski H, Despres C, Puyraveau M, Lagoutte-Renosi J, Montange D, Besch G, Floury SP, Chaignat C, Labro G, Vettoretti L, Clairet AL, Capellier G, Vivet B, Piton G. beta-lactam dosing at the early phase of sepsis: Performance of a pragmatic protocol for target concentration achievement in a prospective cohort study. J Crit Care. 2022 Feb;67:141-146. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.10.023. Epub 2021 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15/493
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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