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개선된 출하가 인도 빈민가 여성과 어린이의 호흡기 건강에 미치는 영향을 테스트하기 위한 연구

2021년 3월 9일 업데이트: Megha Thakur, Maastricht University

인도 슬럼가의 저연기 철하

현재 연구는 인도 빈민가에서 여성과 어린이의 대기 오염 및 호흡기 건강에 대한 개인 노출에 대한 개선된 요리용 스토브의 효능을 조사하는 무작위 통제 연구를 문서화합니다. 개선된 쿡스토브는 적응과 지속적인 흡수를 지원하기 위해 지역 사회와 함께 저연 출하를 공동으로 만드는 것을 기반으로 합니다. 이 연구는 인도 방갈로르의 신고된 빈민가와 신고되지 않은 빈민가에서 수행되었습니다. 연구 설계는 1:1 무작위 통제 중재 시험입니다. 결과에는 폐 기능의 변화(FEV1/FVC), 폐렴 발생률, 개인 PM2.5 및 CO 노출의 변화, 호흡기 증상 발생률(기침, 가래, 쌕쌕거림 및 숨가쁨), 기타 관련 증상의 유병률(두통 및 불타는 눈), 행동의 변화 및 스토브 채택.

연구 개요

상세 설명

고체 연료 사용과 전통적인 조리 시스템이 (공공) 건강 지표에 미치는 중대한 건강 영향에 주목하면서 도시 빈민가 거주 지역사회를 위한 깨끗한 조리 솔루션을 찾는 것이 시급합니다. 인도에서는 실내 공기 오염을 줄이기 위해 여러 가지 노력을 기울였지만 대부분의 노력은 "스토브 에너지 효율을 높이는 것이지 배출량을 줄이는 것이 아닙니다." 또한 커뮤니티에서 엄격한 하향식 접근 방식을 사용하여 많은 프로젝트가 실패했습니다. 현재 프로젝트는 공동 창작 원칙을 기반으로 하며, 깨끗한 요리용 스토브를 설계하고 생산하는 데 지역 사회를 참여시킵니다. 완전히 보조금을 받는 노력보다 더 확장 가능하고 지속 가능한 솔루션입니다.

현재 실험의 목표는 현지에서 설계 및 제조된 개선된 요리용 스토브를 사용하여 가정 대기 오염 수준을 줄이고 여성과 어린이의 호흡기 건강을 개선하는 것입니다. 연구 설계는 1:1 무작위 통제 중재 시험이 될 것입니다.

개입 그룹은 현지에서 설계 및 제조된 개선된 쿡스토브(저연 출하)를 받게 됩니다. 대조군은 전통적인 요리용 스토브(출하) 또는 전통적인 스토브와 등유/디젤 스토브의 조합을 계속 사용합니다.

EXHALE 프로젝트의 첫 번째 부분은 적응 및 지속적인 흡수를 지원하기 위해 지역 사회와 함께 저연 출하를 공동으로 만드는 반복 프로세스를 기반으로 합니다. 전통적인 스토브가 직면한 문제와 요리 관행에 대한 통찰력을 얻기 위해 정성적 연구가 수행되었습니다. Thermocol 블록을 사용하여 이상적인 스토브를 만드는 데 사람들이 참여하는 워크숍이 진행되었습니다. 피드백은 쿡스토브의 디자인을 최적화하기 위해 지속적으로 사용되었습니다. 개선된 쿡스토브는 방갈로르의 Peenya에 있는 Siddhaarthanagar 식민지라는 빈민가에서 질적 연구에서 평가되었습니다.

편향을 줄이고 참가자를 치료군에 할당하는 균형을 달성하기 위해 블록 무작위화가 수행됩니다. 블록 크기는 다음 무작위 할당을 알 가능성을 줄이기 위해 2, 4 및 6 가구에 따라 다릅니다. 연구는 단일 맹검(데이터 분석가)이 될 것입니다. 무작위 배정은 5세 이하의 자녀 여부에 따라 계층화됩니다.

설문지 및 폐렴 평가를 위한 데이터는 사전 형식화된 설문지가 있는 태블릿 컴퓨터를 사용하여 수집됩니다. 모든 데이터 수집 및 저장 장치는 암호로 보호됩니다. 감독자와 주요 연구원만이 데이터 파일, 식별자 및 키에 액세스할 수 있습니다. 연구의 외적 타당성을 보장하고 편향을 최소화하기 위해 치료 의도 분석을 수행할 것입니다.

중재가 임상적 중재가 아니고 참가자에게 부작용이 없기 때문에 데이터 모니터링 위원회가 구성되지 않았습니다. 그러나 시험 진행 상황을 검토하고 추적하기 위해 관련 전문가로 구성된 임상 자문위원회가 구성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangalore, 인도
        • Mathikere slum
      • Bangalore, 인도
        • Muneshwaranagar slum
      • Bangalore, 인도
        • Peenya slum
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560058
        • Ashrayanagar slum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 30일 동안 식사의 50% 이상을 요리한 18세 이상의 여성(주요 요리사)과 가구당 어린이 1명(0-5세)이 포함됩니다.
  • 자녀가 있는 가구와 없는 가구 모두 포함됩니다.
  • 인터뷰가 가능한 여성/어머니
  • 참가자가 예측할 수 있는 한 향후 2개월 동안 마이그레이션하지 않습니다.
  • 전통 난로(출하) 또는 전통 난로와 등유/디젤 난로의 조합으로만 요리하는 가구가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 집 밖에 조리 공간이 있는 가구는 제외됩니다.
  • 심각하게 아픈 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 팔은 개선된 요리용 스토브(TEJ - Jhuggi의 효율적인 스토브에서 전통 스토브)로 관리됩니다.
TEJ(힌디어로 '밝은'을 의미)는 실내 공기 배출을 줄이고 건강 결과를 개선하는 것을 목표로 현지에서 설계 및 제조된 개선된 요리용 스토브입니다. 'Jhuggi'는 '빈민가 거주지'를 의미하는 힌디어입니다.
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 전통적인 요리 스토브(chulha) 또는 전통적인 스토브와 등유/디젤 스토브의 조합을 계속 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 일년
1차 요리에서 폐활량계로 측정한 폐 기능(FEV1/FVC)의 변화를 측정합니다.
일년
폐렴
기간: 일년
5세 이하 어린이의 폐렴 발병률을 측정합니다. 5세 이하 아동의 폐렴 발병률은 WHO 아동기 질병 통합 관리(IMCI)의 정의에 따라 결정됩니다. 폐렴 선별검사는 1년 동안 3개월마다 실시합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PM2.5 및 CO 노출
기간: 일년
PM2.5 및 CO에 대한 개인 노출은 개인 샘플러를 사용하여 주 요리사에 대해 측정됩니다.
일년
호흡기 증상
기간: 일년
주 요리사의 기침, 가래, 쌕쌕거림 및 숨가쁨을 포함한 호흡기 증상의 발생률을 측정합니다.
일년
기타 관련 증상
기간: 일년
일차 요리사의 두통 및 화끈거리는 눈을 포함한 기타 관련 증상의 유병률을 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Constant Paul Van Schayck, PhD, Maastricht University, Caphri School of Public Health and Primary Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 076-00051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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