Um estudo para testar o impacto de uma chulha melhorada na saúde respiratória de mulheres e crianças em favelas indígenas

Observando o impacto significativo na saúde do uso de combustíveis sólidos e sistemas tradicionais de cozimento nos indicadores de saúde (pública), é imperativo encontrar soluções de cozimento limpo para as comunidades urbanas que vivem em favelas. Embora vários esforços tenham sido feitos para reduzir a poluição do ar interno na Índia, a maioria dos esforços se concentrou em "aumentar a eficiência energética do fogão e não reduzir as emissões". Além disso, o uso de uma abordagem rígida de cima para baixo na comunidade foi responsável por muitos projetos malsucedidos. O projeto atual é baseado em princípios de cocriação, envolvendo a comunidade local na concepção e produção de fogões limpos; uma solução mais escalável e sustentável do que esforços totalmente subsidiados.

O objetivo do presente ensaio é reduzir os níveis de poluição do ar doméstico e melhorar a saúde respiratória de mulheres e crianças usando um fogão melhorado projetado e fabricado localmente. O desenho do estudo será um estudo de intervenção controlado randomizado 1:1.

O grupo de intervenção receberá um fogão melhorado projetado e fabricado localmente (chulha de baixa fumaça). O grupo de controle continuará usando o fogão tradicional (chulha) ou uma combinação de fogão tradicional e fogão a querosene/diesel.

A primeira parte do projeto EXHALE foi baseada em um processo iterativo de co-criação de uma chulha de baixa fumaça com as comunidades locais para apoiar a adaptação e absorção sustentada. Foi realizado um estudo qualitativo para conhecer as práticas culinárias e os desafios enfrentados com os fogões tradicionais. Foram realizadas oficinas onde as pessoas se envolveram na criação de um fogão ideal, utilizando blocos termocolantes. O feedback foi usado continuamente para otimizar o design do fogão. Fogões melhorados foram avaliados em um estudo qualitativo em uma favela chamada colônia Siddhaarthanagar em Peenya, Bangalore.

A randomização em bloco será realizada para reduzir o viés e alcançar o equilíbrio na alocação dos participantes aos braços de tratamento. Os tamanhos dos blocos variam entre dois, quatro e seis domicílios para reduzir a possibilidade de conhecer a próxima alocação de randomização. O estudo será simples-cego (analista de dados). A randomização é estratificada por ter filho com 5 anos ou menos ou não.

Os dados para os questionários e para a avaliação da pneumonia serão coletados usando um tablet com uma folha de questionário pré-formatada. Todos os dispositivos de coleta e armazenamento de dados serão protegidos por senha. Somente os supervisores e o pesquisador principal terão acesso aos arquivos de dados, identificadores e chaves. Uma análise de intenção de tratar será realizada para garantir a validade externa do estudo e minimizar o viés.

Como a intervenção não é uma intervenção clínica e não tem efeito adverso nos participantes, não foi formado um comitê de monitoramento de dados. No entanto, para revisar e acompanhar o progresso do estudo, foi formado um comitê consultivo clínico composto por especialistas relevantes.