一项测试改进的 Chulha 对印度贫民窟妇女和儿童呼吸系统健康影响的研究
印度贫民窟的低烟 Chulha
研究概览
详细说明
注意到使用固体燃料和传统烹饪系统对（公共）健康指标的重大健康影响，必须为城市贫民窟居住社区找到清洁烹饪解决方案。 尽管印度为减少室内空气污染做出了多项努力，但大多数努力都集中在“提高炉灶能源效率，而不是减少排放”上。 此外，在社区中使用严格的自上而下的方法是许多不成功项目的原因。 目前的项目基于共同创造的原则，让当地社区参与设计和生产清洁炉灶；比全额补贴的努力更具可扩展性和可持续性的解决方案。
本试验的目的是通过使用本地设计和制造的改进炉灶来降低家庭空气污染水平并改善妇女和儿童的呼吸系统健康。 研究设计将是一项 1:1 随机对照干预试验。
干预组将获得一个本地设计和制造的改良炉灶（低烟炉灶）。 对照组将继续使用传统炉灶 (chulha) 或传统炉灶与煤油/柴油炉灶的组合。
EXHALE 项目的第一部分基于与当地社区共同创建低烟 chulha 的迭代过程，以支持适应和持续吸收。 进行了一项定性研究，以深入了解传统炉灶的烹饪实践和挑战。 举办了工作坊，人们参与使用 thermocol 块创造一个理想的炉子。 不断使用反馈来优化炉灶的设计。 在班加罗尔 Peenya 的一个名为 Siddhaarthanagar 殖民地的贫民窟中，一项定性研究对改进的炉灶进行了评估。
将进行块随机化以减少偏差并在参与者分配到治疗组时实现平衡。 块大小在两个、四个和六个家庭之间变化，以减少了解下一个随机分配的可能性。 该研究将是单盲的（数据分析师）。 根据是否有 5 岁或 5 岁以下的孩子进行随机化分层。
将使用带有预格式化问卷表的平板电脑收集问卷数据和肺炎评估数据。 所有数据收集和存储设备都将受到密码保护。 只有主管和主要研究人员才能访问数据文件、标识符和密钥。 将进行意向性治疗分析，以确保研究的外部有效性并最大程度地减少偏倚。
由于该干预不是临床干预，对参与者没有不利影响，因此尚未成立数据监测委员会。 但是，为了审查和跟踪试验的进展，已经成立了一个由相关专家组成的临床咨询委员会。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bangalore、印度
- Mathikere slum
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Bangalore、印度
- Muneshwaranagar slum
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Bangalore、印度
- Peenya slum
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、560058
- Ashrayanagar slum
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在过去 30 天内烹饪超过 50% 饭菜的 ≥18 岁女性（主厨）和每户一名儿童（0-5 岁）将包括在内
- 有孩子和没有孩子的家庭都将包括在内
- 能够接受采访的妇女/母亲
- 据参与者预测，在接下来的 2 个月内不会迁移
- 将包括仅使用传统炉灶 (chulha) 或传统炉灶和煤油/柴油炉灶组合做饭的家庭
排除标准：
- 在屋外设有烹饪区的家庭将被排除在外
- 重病患者将被排除在研究之外
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预部门将通过改进的炉灶（TEJ-传统炉灶到 Jhuggi 的高效炉灶）进行管理。
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TEJ（在印地语中意为“明亮”）是一种改进的炉灶，在当地设计和制造，旨在减少室内空气排放并改善健康结果。
“Jhuggi”是印地语，意思是“贫民窟”
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无干预：控制
控制臂将继续使用传统炉灶 (chulha) 或传统炉灶与煤油/柴油炉灶的组合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：1年
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测量初级厨师肺功能 (FEV1/FVC) 的变化
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1年
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肺炎
大体时间：1年
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测量 5 岁以下儿童的肺炎发病率。
≤5岁儿童肺炎的发病率将根据世界卫生组织儿童疾病综合管理（IMCI）的定义确定。
肺炎筛查将在一年内每三个月进行一次
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PM2.5 和 CO 暴露
大体时间：1年
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将使用个人采样器为主要厨师测量个人暴露于 PM2.5 和 CO 的情况
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1年
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呼吸道症状
大体时间：1年
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测量初级厨师呼吸道症状的发生率，包括咳嗽、痰、喘息和呼吸急促
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1年
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其他相关症状
大体时间：1年
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测量其他相关症状的患病率，包括主要厨师的头痛和眼睛灼痛
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Constant Paul Van Schayck, PhD、Maastricht University, Caphri School of Public Health and Primary Care
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 076-00051
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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