Tutkimus, jolla testataan parannetun chulhan vaikutusta naisten ja lasten hengityselinten terveyteen Intian slummeissa
Vähäsavuinen Chulha Intian slummeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun huomioidaan kiinteiden polttoaineiden ja perinteisten ruoanlaittojärjestelmien merkittävät terveysvaikutukset (kansan)terveysindikaattoreihin, on välttämätöntä löytää puhtaita ruoanlaittoratkaisuja kaupunkien slummien asuinyhteisöille. Vaikka Intiassa on tehty useita ponnisteluja sisäilman saastumisen vähentämiseksi, useimmat ponnistelut keskittyivät "uunien energiatehokkuuden parantamiseen eikä päästöjen vähentämiseen". Myös tiukan ylhäältä alas -lähestymistavan käyttö yhteisössä johti moniin epäonnistuneisiin projekteihin. Nykyinen hanke perustuu yhteisluomisen periaatteisiin, jossa paikallinen yhteisö on mukana suunnittelemassa ja valmistamassa puhtaita liesikeittimiä; skaalautuva ja kestävämpi ratkaisu kuin täysin tuetut toimet.
Tämän kokeen tavoitteena on vähentää kotitalouksien ilmansaasteita ja parantaa naisten ja lasten hengitysteiden terveyttä käyttämällä paikallisesti suunniteltua ja valmistettua parannettua liesiuunia. Tutkimussuunnitelma on 1:1 satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe.
Interventioryhmä saa paikallisesti suunnitellun ja valmistetun parannellun liesiuunin (vähäsavuinen chulha). Vertailuryhmä jatkaa perinteisen liesiuunin (chulha) käyttöä tai perinteisen kiukaan ja kerosiini/diesellieden yhdistelmää.
EXHALE-projektin ensimmäinen osa perustui iteratiiviseen vähäsavuisen chulhan luomiseen paikallisten yhteisöjen kanssa sopeutumisen ja jatkuvan käyttöönoton tukemiseksi. Laadullinen tutkimus tehtiin saadakseen käsityksen perinteisten liesien ruoanlaittokäytännöistä ja haasteista. Järjestettiin työpajoja, joissa ihmiset olivat mukana luomassa ihanteellista takkaa termokolilohkoja käyttäen. Palautetta käytettiin jatkuvasti keittolevyn suunnittelun optimoimiseksi. Parannettuja liesiä arvioitiin kvalitatiivisessa tutkimuksessa Siddhaarthanagarin siirtokunnassa Peenyassa, Bangaloressa.
Lohkosatunnaistaminen suoritetaan puolueellisuuden vähentämiseksi ja tasapainon saavuttamiseksi osallistujien jakamisessa hoitoryhmiin. Lohkojen koot vaihtelevat kahden, neljän ja kuuden kotitalouden välillä, mikä vähentää mahdollisuutta tietää seuraava satunnaisallokaatio. Tutkimus on yksisokkoutettu (data-analyytikko). Satunnaistaminen kerrotaan sen mukaan, onko lapsi 5-vuotias tai sitä nuorempi.
Tiedot kyselylomakkeisiin ja keuhkokuumeen arviointia varten kerätään tabletilla, jossa on valmiiksi muotoiltu kyselylomake. Kaikki tiedonkeruu- ja tallennuslaitteet on suojattu salasanalla. Vain esimiehillä ja päätutkijalla on pääsy tiedostoihin, tunnisteisiin ja avaimiin. Tehdään hoitotarkoitusanalyysi, jotta voidaan varmistaa tutkimuksen ulkoinen validiteetti ja minimoida harha.
Koska interventio ei ole kliininen interventio, eikä sillä ole haitallisia vaikutuksia osallistujiin, tietojen seurantakomiteaa ei ole muodostettu. Tutkimuksen etenemisen tarkastelua ja seurantaa varten on kuitenkin muodostettu kliininen neuvoa-antava komitea, joka koostuu asiaankuuluvista asiantuntijoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Mathikere slum
-
Bangalore, Intia
- Muneshwaranagar slum
-
Bangalore, Intia
- Peenya slum
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560058
- Ashrayanagar slum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ≥ 18-vuotias, joka on valmistanut yli 50 % aterioista viimeisten 30 päivän aikana (pääkokki) ja yksi lapsi per kotitalous (0-5 vuotta)
- Mukana ovat sekä lapselliset että lapsettomat kotitaloudet
- Naiset/äidit, jotka voidaan haastatella
- Ei siirry tulevien 2 kuukauden aikana niin pitkälle kuin osallistujat voivat ennustaa
- Kotitaloudet, jotka valmistavat ruokaa yksinomaan perinteisellä uunilla (chulha) tai perinteisen lieden ja kerosiini/diesellieden yhdistelmällä, sisältyvät hintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitaloudet, joiden keittotila on talon ulkopuolella, eivät kuulu tähän
- Henkilöt, jotka ovat vakavasti sairaita, suljetaan pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovartta hoidetaan parannetuilla keittoliesillä (TEJ- Perinteinen liesi tehokkaaksi liesiksi Jhuggissa).
|
TEJ (tarkoittaa hindiksi "kirkas") on paikallisesti suunniteltu ja valmistettu parannettu liesi, jonka tarkoituksena on vähentää sisäilman päästöjä ja parantaa terveysvaikutuksia.
"Jhuggi" on hindinkielinen sana, joka tarkoittaa "slummiasuntoa"
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ohjausvarsi jatkaa perinteisten keittouunien (chulha) käyttöä tai perinteisen lieden ja kerosiini/diesellieden yhdistelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa keuhkojen toiminnan muutos (FEV1/FVC) spirometrialla mitattuna ensisijaisessa keittimessä
|
1 vuosi
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa keuhkokuumeen ilmaantuvuus ≤5-vuotiailla lapsilla.
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus ≤5-vuotiailla lapsilla määräytyy WHO:n integroidun lastensairauksien hallinnan (IMCI) määritelmän mukaisesti.
Keuhkokuumeseulonta tehdään kolmen kuukauden välein vuoden ajan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PM2,5- ja CO-altistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Henkilökohtainen altistuminen PM2,5- ja CO-hiukkasille mitataan pääkokin osalta henkilökohtaisilla näyttelijöillä
|
1 vuosi
|
|
Hengityselinten oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa hengitystieoireiden, mukaan lukien yskä, lima, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus, esiintyvyys pääkokin kohdalla
|
1 vuosi
|
|
Muut asiaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa muiden asiaan liittyvien oireiden, kuten päänsärkyjen ja silmien palamisen, esiintyvyys ensisijaisella kokin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Constant Paul Van Schayck, PhD, Maastricht University, Caphri School of Public Health and Primary Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 076-00051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .