- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821663
전신 경화증의 음성 개입
2017년 4월 12일 업데이트: Michael Mickel, Medical University of Vienna
음성 중재를 통한 전신 경화증 환자의 재활: 파일럿 연구
전신 경화증은 신체적, 정신적 장애가 있는 전신 결합 조직 질환입니다.
파일럿 연구를 기반으로 음성 교육학적 지도 및 음악 요법 하에서 전신 경화증에 대한 새로운 자체 개발 음성 개입 개념의 실행 가능성과 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 개념은 교육적 형성을 통해 음악 치료사와 가수가 수행하는 호흡 및 입 열기의 기능적 개선, 삶의 질 향상 및 스트레스 감소를 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, A-1090
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism에 따른 전신 경화증에 대한 양성 기준
제외 기준:
- 발성기구의 애착
- 안정시 호흡곤란
- 산소 처방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 보컬 개입
|
10 x 60분
음성 개입 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MOS 36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 최대 4주
|
환자가 보고하는 환자 건강 설문조사인 SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 척도 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
|
최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입을 벌리고; 밀리미터 단위
기간: 최대 4주
|
앞니에서 앞니로; 입꼬리에서 입꼬리로; 테이프로 측정
|
최대 4주
|
6분 걷기 테스트
기간: 최대 4주
|
6분 걷기 테스트는 기능적 운동 능력의 변화를 평가하며 주요 결과는 테스트 동안 걸은 거리로 보고되었습니다.
|
최대 4주
|
분비성 면역글로불린 A; mg/l
기간: 최대 4주
|
면역글로불린 A는 점막에서 면역 기능에 역할을 하는 항체입니다.
면역 상태의 변화를 나타냅니다.
입에 넣은 면봉으로 채취합니다.
|
최대 4주
|
타액 코르티솔; ng/ml
기간: 최대 4주
|
코르티솔은 스트레스 상태의 변화를 나타내는 스테로이드 호르몬입니다.
입에 넣은 면봉으로 채취합니다.
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신 경화증에 대한 임상 시험
-
West China Hospital알려지지 않은
-
University Hospital Freiburg모병간경화 | 문맥 고혈압 | 문맥 혈전증 | 비간경변 문맥 고혈압 | 버드 키아리 증후군 | Portal Systemic Shunt독일
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
음성 개입에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한