Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vokální intervence u systémové sklerózy

12. dubna 2017 aktualizováno: Michael Mickel, Medical University of Vienna

Rehabilitace u pacientů trpících systémovou sklerózou hlasovou intervencí: Pilotní studie

Systémová skleróza je systémové onemocnění pojivové tkáně s fyzickými a psychickými poruchami. Na základě pilotní studie je posouzena proveditelnost a účinnost nového, samostatně vyvinutého konceptu hlasové intervence u systémové sklerózy pod hlasovým pedagogickým vedením a muzikoterapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento koncept se zaměřuje na funkční zlepšení dýchání a otevírání úst, zvýšení kvality života a snížení stresu prováděné muzikoterapeutem a zpěvákem s pedagogickou formací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1090
        • Nábor
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní kritéria pro systémovou sklerózu podle American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

Kritéria vyloučení:

  • postižení hlasového aparátu
  • dušnost v klidu
  • kyslíkový předpis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vokální intervence
Behaviorální: hlasový zásah
10 x 60 min. sezení hlasové intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOS 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: až 4 týdny
SF-36 – pacientem hlášený průzkum zdravotního stavu pacientů – sestává z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v příslušné sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřená ústa; v milimetrech
Časové okno: až 4 týdny
řezák na řezák; koutek úst ke koutku úst; měření páskou
až 4 týdny
6minutový test chůze
Časové okno: až 4 týdny
Šestiminutový test chůze hodnotí změny ve funkční cvičební kapacitě, přičemž primárním výstupem je uběhnutá vzdálenost během testu.
až 4 týdny
Sekreční imunoglobulin A; mg/l
Časové okno: až 4 týdny
Imunoglobulin A je protilátka, která hraje roli v imunitní funkci ve sliznicích. Označuje změny imunitního stavu. Sbírá se tamponem umístěným v ústech.
až 4 týdny
Kortizol ze slin; ng/ml
Časové okno: až 4 týdny
Kortizol je steroidní hormon indikující změny ve stresovém stavu. Sbírá se tamponem umístěným v ústech.
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSc-1-MM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hlasový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit