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全身性硬化症における音声介入

2017年4月12日 更新者：Michael Mickel、Medical University of Vienna

全身性硬化症に苦しむ患者の音声介入によるリハビリテーション: パイロット研究

全身性硬化症は、身体的および精神的障害を伴う全身性結合組織疾患です。 パイロット研究に基づいて、音声による教育的指導と音楽療法の下で全身性硬化症に対する音声介入という独自に開発した新しいコンセプトの実現可能性と有効性が評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この概念は、音楽療法士や歌手が教育的形成のもとに行う、呼吸や開口の機能改善、生活の質の向上、ストレスの軽減を目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、A-1090
        • 募集
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国リウマチ学会/欧州対リウマチ連盟による全身性硬化症の陽性基準

除外基準:

  • 発声装置の影響
  • 安静時の呼吸困難
  • 酸素処方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：音声介入
行動：音声介入
10×60分 音声介入のセッション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOS 36 項目の短い形式の健康調査
時間枠：4週間まで
SF-36 (患者が報告する患者の健康状態に関する調査) は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアで構成されます。 各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口を開けてください。ミリメートル単位で
時間枠：4週間まで
切歯から切歯へ。口の端から口の端まで。テープによる測定
4週間まで
6分間の歩行テスト
時間枠：4週間まで
6 分間の歩行テストでは、機能的運動能力の変化を評価し、主な結果はテスト中に歩いた距離として報告されます。
4週間まで
分泌型免疫グロブリン A; mg/l
時間枠：4週間まで
免疫グロブリン A は、粘膜における免疫機能に関与する抗体です。 免疫状態の変化を示します。 口の中に入れた綿棒で採取します。
4週間まで
唾液コルチゾール; ng/ml
時間枠：4週間まで
コルチゾールは、ストレス状態の変化を示すステロイドホルモンです。 口の中に入れた綿棒で採取します。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical University of Vienna

捜査官

  • 主任研究者：Michael Mickel, MD、Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSc-1-MM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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