Intervención Vocal en Esclerosis Sistémica
12 de abril de 2017 actualizado por: Michael Mickel, Medical University of Vienna
Rehabilitación en pacientes con esclerosis sistémica mediante intervención vocal: un estudio piloto
La esclerosis sistémica es una enfermedad sistémica del tejido conectivo con alteraciones físicas y mentales.
Sobre la base de un estudio piloto, se evalúa la viabilidad y la eficacia de un concepto novedoso de intervención vocal en la esclerosis sistémica, de desarrollo propio, bajo orientación pedagógica vocal y musicoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este concepto tiene como objetivo la mejora funcional de la respiración y la apertura bucal, la mejora de la Calidad de Vida y la reducción del estrés realizado por un musicoterapeuta y cantante con formación pedagógica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, A-1090
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- criterios positivos para la esclerosis sistémica según el American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism
Criterio de exclusión:
- afección del aparato vocal
- disnea en reposo
- prescripción de oxígeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención vocal
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10 x 60 min.
sesiones de intervención vocal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El SF-36, una encuesta informada por el paciente sobre la salud del paciente, consta de ocho puntajes escalados, que son las sumas ponderadas de las preguntas en su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Boca abierta; en milímetro
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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incisivo a incisivo; comisura de la boca a comisura de la boca; medición por cinta
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hasta 4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos evalúa los cambios en la capacidad de ejercicio funcional y el resultado primario informado es la distancia recorrida durante la prueba.
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hasta 4 semanas
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Inmunoglobulina A secretora; miligramos por litro
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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La inmunoglobulina A es un anticuerpo que desempeña un papel en la función inmunitaria de las membranas mucosas.
Indica cambios en el estado inmunológico.
Recogido por un hisopo colocado en la boca.
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hasta 4 semanas
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Cortisol en saliva; ng/ml
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El cortisol es una hormona esteroide que indica cambios en el estado de estrés.
Recogido por un hisopo colocado en la boca.
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSc-1-MM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .