Intervenção Vocal na Esclerose Sistêmica
12 de abril de 2017 atualizado por: Michael Mickel, Medical University of Vienna
Reabilitação em Pacientes com Esclerose Sistêmica por Intervenção Vocal: Um Estudo Piloto
A esclerose sistêmica é uma doença sistêmica do tecido conjuntivo com distúrbios físicos e mentais.
Com base em um estudo piloto, avalia-se a viabilidade e a eficácia de um novo conceito autodesenvolvido de intervenção vocal na Esclerose Sistêmica sob orientação pedagógica vocal e musicoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este conceito visa a melhora funcional da respiração e abertura bucal, melhoria da Qualidade de Vida e redução do estresse realizado por um musicoterapeuta e cantor com formação pedagógica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, A-1090
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios positivos para Esclerose Sistêmica de acordo com o American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism
Critério de exclusão:
- afecção do aparelho vocal
- dispnéia em repouso
- prescrição de oxigênio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção vocal
|
10 x 60 min.
sessões de intervenção vocal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MOS 36-Item Short Form Health Survey
Prazo: até 4 semanas
|
O SF-36 - uma pesquisa relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente - consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Boca aberta; em milímetro
Prazo: até 4 semanas
|
incisivo para incisivo; canto da boca a canto da boca; medição por fita
|
até 4 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: até 4 semanas
|
O teste de caminhada de 6 minutos avalia as mudanças na capacidade de exercício funcional com o desfecho primário relatado sendo a distância percorrida durante o teste.
|
até 4 semanas
|
|
Imunoglobulina A secretora; mg/l
Prazo: até 4 semanas
|
A imunoglobulina A é um anticorpo que desempenha um papel na função imune nas membranas mucosas.
Indica alterações no estado imunológico.
Coletado por um cotonete colocado na boca.
|
até 4 semanas
|
|
Cortisol salivar; ng/ml
Prazo: até 4 semanas
|
O cortisol é um hormônio esteróide que indica alterações no estado de estresse.
Coletado por um cotonete colocado na boca.
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSc-1-MM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .