Äänen interventio systeemisessä skleroosissa
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Michael Mickel, Medical University of Vienna
Kuntoutus systeemisestä skleroosista kärsivillä potilailla äänellä: pilottitutkimus
Systeeminen skleroosi on systeeminen sidekudossairaus, johon liittyy fyysisiä ja henkisiä häiriöitä.
Pilottitutkimuksen perusteella arvioidaan uudenlaisen, itse kehitetyn systeemisen skleroosin ääniinterventiokonseptin toteutettavuutta ja tehokkuutta äänipedagogiikkaohjauksessa ja musiikkiterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä konsepti tähtää hengityksen ja suun avaamisen toiminnalliseen parantamiseen, elämänlaadun parantamiseen ja stressin vähentämiseen pedagogisen koulutuksen omaavan musiikkiterapeutin ja laulajan toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiiviset kriteerit systeemiselle skleroosille American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -järjestön mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- äänilaitteen kiintymys
- hengenahdistus levossa
- happiresepti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ääni interventio
|
10 x 60 min.
ääniinterventioistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOS 36 Item Short Form Health Survey
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
SF-36 - potilaiden raportoima potilaan terveystutkimus - koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotettuja summaja.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suu auki; millimetreissä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
etuhampaasta etuhampaan; suunurkasta suunurkkaan; mittaus nauhalla
|
jopa 4 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti arvioi toiminnallisen harjoittelukyvyn muutoksia, ja ensisijaisena tuloksena on testin aikana kävelty matka.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Sekretiivinen immunoglobuliini A; mg/l
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Immunoglobuliini A on vasta-aine, jolla on rooli limakalvojen immuunitoiminnassa.
Osoittaa muutoksia immuunitilassa.
Kerätään suuhun asetetulla vanupuikolla.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Sylki kortisoli; ng/ml
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kortisoli on steroidihormoni, joka osoittaa muutoksia stressitilanteessa.
Kerätään suuhun asetetulla vanupuikolla.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSc-1-MM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .