Intervention vocale dans la sclérodermie systémique
12 avril 2017 mis à jour par: Michael Mickel, Medical University of Vienna
Réadaptation chez les patients souffrant de sclérodermie systémique par intervention vocale : une étude pilote
La sclérodermie systémique est une maladie systémique du tissu conjonctif avec des troubles physiques et mentaux.
Sur la base d'une étude pilote, la faisabilité et l'efficacité d'un nouveau concept auto-développé d'intervention vocale dans la sclérodermie systémique sous orientation pédagogique vocale et musicothérapie sont évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce concept vise l'amélioration fonctionnelle de la respiration et de l'ouverture de la bouche, l'amélioration de la Qualité de Vie et la réduction du stress réalisé par un musicothérapeute et chanteur avec une formation pédagogique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, A-1090
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- critères positifs pour la sclérodermie systémique selon l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism
Critère d'exclusion:
- affection de l'appareil vocal
- dyspnée au repos
- ordonnance d'oxygène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention vocale
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10 x 60 min.
séances d'intervention vocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de santé abrégée en 36 éléments de la MOS
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le SF-36 - une enquête sur la santé des patients rapportée par les patients - se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal.
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bouche ouverte; en millimètre
Délai: jusqu'à 4 semaines
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incisive à incisive ; coin de la bouche au coin de la bouche ; mesure par ruban
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jusqu'à 4 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le test de marche de 6 minutes évalue les changements dans la capacité d'exercice fonctionnel, le résultat principal étant la distance parcourue pendant le test.
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jusqu'à 4 semaines
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Immunoglobuline A sécrétoire ; mg/litre
Délai: jusqu'à 4 semaines
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L'immunoglobuline A est un anticorps qui joue un rôle dans la fonction immunitaire des muqueuses.
Indique des changements dans l'état immunitaire.
Recueilli par un écouvillon placé dans la bouche.
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jusqu'à 4 semaines
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Cortisol salivaire ; ng/ml
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le cortisol est une hormone stéroïde indiquant des changements dans l'état de stress.
Recueilli par un écouvillon placé dans la bouche.
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2016
Première publication (Estimation)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSc-1-MM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .