Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vokal intervention i systemisk sklerose

12. april 2017 opdateret af: Michael Mickel, Medical University of Vienna

Rehabilitering hos patienter, der lider af systemisk sklerose ved vokal intervention: en pilotundersøgelse

Systemisk sklerose er en systemisk bindevævssygdom med fysiske og psykiske forstyrrelser. Baseret på en pilotundersøgelse vurderes gennemførligheden og effektiviteten af ​​et nyt, selvudviklet koncept for vokal intervention i Systemisk Sclerose under vokalpædagogisk vejledning og musikterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette koncept sigter mod funktionel forbedring af respiration og mundåbning, forbedring af livskvalitet og reduktion af stress udført af en musikterapeut og sanger med pædagogisk dannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positive kriterier for systemisk sklerose ifølge American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

Ekskluderingskriterier:

  • affektion af stemmeapparatet
  • dyspnø i hvile
  • iltrecept

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vokal intervention
Adfærdsmæssigt: vokal intervention
10 x 60 min. sessioner med vokal intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOS 36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: op til 4 uger
SF-36 - en patientrapporteret undersøgelse af patientens sundhed - består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres afsnit. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Munden åben; i millimeter
Tidsramme: op til 4 uger
fortand til fortand; mundvig til mundvig; måling med bånd
op til 4 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 4 uger
6-minutters gangtesten vurderer ændringer i funktionel træningskapacitet, hvor det primære resultat rapporteret er den gåede distance under testen.
op til 4 uger
Sekretorisk immunoglobulin A; mg/l
Tidsramme: op til 4 uger
Immunoglobulin A er et antistof, der spiller en rolle i immunfunktionen i slimhinderne. Angiver ændringer i immunstatus. Opsamlet med en vatpind i munden.
op til 4 uger
Spyt cortisol; ng/ml
Tidsramme: op til 4 uger
Cortisol er et steroidhormon, der indikerer ændringer i stressstatus. Opsamlet med en vatpind i munden.
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

1. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSc-1-MM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med vokal intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner