Голосовое вмешательство при системном склерозе
12 апреля 2017 г. обновлено: Michael Mickel, Medical University of Vienna
Реабилитация пациентов, страдающих системным склерозом, с помощью голосового вмешательства: экспериментальное исследование
Системный склероз — системное заболевание соединительной ткани с физическими и психическими нарушениями.
На основе пилотного исследования оценивается осуществимость и эффективность новой, самостоятельно разработанной концепции вокального вмешательства при системном склерозе под вокально-педагогическим руководством и музыкальной терапией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта концепция направлена на функциональное улучшение дыхания и открывания рта, повышение качества жизни и снижение стресса, проводимое музыкальным терапевтом и певцом с педагогическим образованием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- положительные критерии системного склероза согласно Американскому колледжу ревматологии/Европейской лиге по борьбе с ревматизмом
Критерий исключения:
- поражение голосового аппарата
- одышка в покое
- кислородный рецепт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вокальное вмешательство
|
10 х 60 мин.
сеансы вокальной интервенции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткое обследование состояния здоровья MOS, состоящее из 36 пунктов
Временное ограничение: до 4 недель
|
SF-36 — опрос пациентов о состоянии здоровья — состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рот открыт; в миллиметрах
Временное ограничение: до 4 недель
|
резец к резцу; угол рта к углу рта; измерение рулеткой
|
до 4 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: до 4 недель
|
Тест с 6-минутной ходьбой оценивает изменения функциональной способности к физической нагрузке, при этом первичным результатом является пройденное расстояние во время теста.
|
до 4 недель
|
|
Секреторный иммуноглобулин А; мг/л
Временное ограничение: до 4 недель
|
Иммуноглобулин А представляет собой антитело, которое играет роль в иммунной функции слизистых оболочек.
Указывает на изменения в иммунном статусе.
Собирается тампоном, помещенным в рот.
|
до 4 недель
|
|
Кортизол слюны; нг/мл
Временное ограничение: до 4 недель
|
Кортизол — это стероидный гормон, указывающий на изменения в состоянии стресса.
Собирается тампоном, помещенным в рот.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSc-1-MM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .