Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vocale interventie bij systemische sclerose

12 april 2017 bijgewerkt door: Michael Mickel, Medical University of Vienna

Rehabilitatie bij patiënten die lijden aan systemische sclerose door vocale interventie: een pilotstudie

Systemische sclerose is een systemische bindweefselziekte met lichamelijke en geestelijke stoornissen. Op basis van een pilootstudie wordt de haalbaarheid en effectiviteit beoordeeld van een nieuw, zelfontwikkeld concept van vocale interventie bij systemische sclerose onder vocale pedagogische begeleiding en muziektherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit concept beoogt functionele verbetering van ademhaling en mondopening, verbetering van kwaliteit van leven en vermindering van stress uitgevoerd door een muziektherapeut en zanger met pedagogische vorming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, A-1090
        • Werving
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve criteria voor systemische sclerose volgens het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

Uitsluitingscriteria:

  • aantasting van het vocale apparaat
  • dyspnoe in rust
  • zuurstof voorschrift

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vocale tussenkomst
Gedragsmatig: vocale tussenkomst
10 x 60 min. sessies van vocale interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOS 36-Item korte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: tot 4 weken
De SF-36 - een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid van patiënten - bestaat uit acht geschaalde scores, die de gewogen som zijn van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mond open; in millimeter
Tijdsspanne: tot 4 weken
snijtand tot snijtand; mondhoek tot mondhoek; meten met tape
tot 4 weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tot 4 weken
De 6-minuten looptest beoordeelt veranderingen in functionele inspanningscapaciteit met als primaire uitkomst de afgelegde afstand tijdens de test.
tot 4 weken
Secretoire immunoglobuline A; mg/l
Tijdsspanne: tot 4 weken
Immunoglobuline A is een antilichaam dat een rol speelt bij de immuunfunctie in de slijmvliezen. Geeft veranderingen in de immuunstatus aan. Verzameld door een wattenstaafje in de mond.
tot 4 weken
Speeksel cortisol; ng/ml
Tijdsspanne: tot 4 weken
Cortisol is een steroïde hormoon dat veranderingen in de stressstatus aangeeft. Verzameld door een wattenstaafje in de mond.
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSc-1-MM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische sclerose

Klinische onderzoeken op vocale tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren