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Stimmintervention bei systemischer Sklerose

12. April 2017 aktualisiert von: Michael Mickel, Medical University of Vienna

Rehabilitation bei Patienten mit systemischer Sklerose durch Stimmintervention: Eine Pilotstudie

Systemische Sklerose ist eine systemische Bindegewebserkrankung mit körperlichen und geistigen Störungen. Basierend auf einer Pilotstudie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit eines neuartigen, selbst entwickelten Konzepts der Stimmintervention bei systemischer Sklerose unter stimmpädagogischer Anleitung und Musiktherapie bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Konzept zielt auf eine funktionelle Verbesserung der Atmung und Mundöffnung, eine Steigerung der Lebensqualität und eine Stressreduzierung durch einen pädagogisch ausgebildeten Musiktherapeuten und Sänger ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, A-1090
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positive Kriterien für systemische Sklerose nach Angaben des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigung des Stimmapparates
  • Dyspnoe in Ruhe
  • Sauerstoffrezept

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimmintervention
Verhalten: Stimmintervention
10 x 60 Min. Sitzungen mit Stimmintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOS 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Der SF-36 – eine von Patienten berichtete Umfrage zur Patientengesundheit – besteht aus acht skalierten Bewertungen, bei denen es sich um die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt handelt. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mund offen; in Millimetern
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Schneidezahn zu Schneidezahn; Mundwinkel zu Mundwinkel; Messung mit Maßband
bis zu 4 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Beim 6-Minuten-Gehtest werden Veränderungen der funktionellen Trainingskapazität bewertet, wobei als primäres Ergebnis die während des Tests zurückgelegte Distanz angegeben wird.
bis zu 4 Wochen
Sekretorisches Immunglobulin A; mg/l
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Immunglobulin A ist ein Antikörper, der an der Immunfunktion der Schleimhäute beteiligt ist. Zeigt Veränderungen im Immunstatus an. Gesammelt durch einen Tupfer, der in den Mund eingeführt wird.
bis zu 4 Wochen
Speichelcortisol; ng/ml
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Cortisol ist ein Steroidhormon, das auf Veränderungen des Stressstatus hinweist. Gesammelt durch einen Tupfer, der in den Mund eingeführt wird.
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSc-1-MM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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