Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wokalna w twardzinie układowej

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Michael Mickel, Medical University of Vienna

Rehabilitacja u pacjentów cierpiących na twardzinę układową poprzez interwencję wokalną: badanie pilotażowe

Twardzina układowa jest układową chorobą tkanki łącznej z zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi. Na podstawie badania pilotażowego oceniana jest wykonalność i skuteczność nowatorskiej, samodzielnie opracowanej koncepcji interwencji wokalnej w twardzinie układowej pod kierunkiem pedagogiki wokalnej i muzykoterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Koncepcja ta ma na celu funkcjonalną poprawę oddychania i otwierania ust, poprawę jakości życia oraz redukcję stresu przez muzykoterapeutę i śpiewaka z przygotowaniem pedagogicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywne kryteria twardziny układowej według American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

Kryteria wyłączenia:

  • porażenie aparatu głosowego
  • duszność spoczynkowa
  • recepta na tlen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wokalna
Behawioralne: interwencja wokalna
10 x 60 min. sesje interwencji wokalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami
Ramy czasowe: do 4 tygodni
SF-36 – badanie stanu zdrowia pacjentów zgłaszane przez pacjentów – składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarta buzia; w milimetrach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
siekacz do siekacza; kącik ust do kącika ust; pomiar taśmą
do 4 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
6-minutowy test marszu ocenia zmiany funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, przy czym głównym zgłaszanym wynikiem jest odległość pokonana podczas testu.
do 4 tygodni
Immunoglobulina wydzielnicza A; mg/l
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Immunoglobulina A jest przeciwciałem, które odgrywa rolę w funkcjach odpornościowych błon śluzowych. Wskazuje zmiany w statusie odpornościowym. Pobierany za pomocą wacika umieszczonego w jamie ustnej.
do 4 tygodni
Kortyzol w ślinie; ng/ml
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Kortyzol jest hormonem steroidowym wskazującym na zmiany stanu stresu. Pobierany za pomocą wacika umieszczonego w jamie ustnej.
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSc-1-MM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na interwencja wokalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj