系统性硬化症的声音干预
2017年4月12日 更新者：Michael Mickel、Medical University of Vienna
通过声音干预对系统性硬化症患者进行康复治疗：一项初步研究
系统性硬化症是一种伴有身心障碍的全身性结缔组织病。
基于一项试点研究，评估了在声乐教学指导和音乐疗法下，一种新颖的、自主开发的系统性硬化症声乐干预概念的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
这个概念旨在改善呼吸和张口的功能，提高生活质量，并减少音乐治疗师和歌手进行的具有教学形成的压力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、A-1090
- 招聘中
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟的系统性硬化症阳性标准
排除标准：
- 发声器官的影响
- 休息时呼吸困难
- 氧气处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：声乐干预
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10 x 60 分钟
声音干预会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOS 36 项简短健康调查表
大体时间：长达 4 周
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SF-36 - 患者报告的患者健康调查 - 由八个比例分数组成，这些分数是其部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
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长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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张开嘴巴；以毫米为单位
大体时间：长达 4 周
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门牙对门牙;嘴角到嘴角；卷尺测量
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长达 4 周
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6分钟步行测试
大体时间：长达 4 周
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6 分钟步行测试评估功能锻炼能力的变化，主要结果报告为测试期间步行的距离。
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长达 4 周
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分泌性免疫球蛋白 A；毫克/升
大体时间：长达 4 周
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免疫球蛋白 A 是一种抗体，在粘膜的免疫功能中发挥作用。
指示免疫状态的变化。
通过放在嘴里的棉签收集。
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长达 4 周
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唾液皮质醇；纳克/毫升
大体时间：长达 4 周
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皮质醇是一种类固醇激素，指示压力状态的变化。
通过放在嘴里的棉签收集。
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Mickel, MD、Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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