Röstintervention vid systemisk skleros
12 april 2017 uppdaterad av: Michael Mickel, Medical University of Vienna
Rehabilitering hos patienter som lider av systemisk skleros genom röstingrepp: en pilotstudie
Systemisk skleros är en systemisk bindvävssjukdom med fysiska och psykiska störningar.
Baserat på en pilotstudie utvärderas genomförbarheten och effektiviteten av ett nytt, egenutvecklat koncept för röstintervention vid systemisk skleros under röstpedagogisk vägledning och musikterapi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta koncept syftar till funktionell förbättring av andning och munöppning, förbättring av livskvalitet och minskning av stress utförd av en musikterapeut och sångare med pedagogisk bildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, A-1090
- Rekrytering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- positiva kriterier för systemisk skleros enligt American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism
Exklusions kriterier:
- tillgivenhet hos röstapparaten
- dyspné i vila
- syrerecept
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vokal intervention
|
10 x 60 min.
sessioner med röstintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MOS 36-Item Short Form Health Survey
Tidsram: upp till 4 veckor
|
SF-36 - en patientrapporterad undersökning av patientens hälsa - består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mun öppen; i millimeter
Tidsram: upp till 4 veckor
|
framtand till framtand; mungipa till mungipa; mätning med tejp
|
upp till 4 veckor
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: upp till 4 veckor
|
6-minuterspromenadtestet bedömer förändringar i funktionell träningskapacitet med det primära resultatet som rapporterats är den sträcka som gick under testet.
|
upp till 4 veckor
|
|
Sekretoriskt immunglobulin A; mg/l
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Immunglobulin A är en antikropp som spelar en roll för immunfunktionen i slemhinnorna.
Indikerar förändringar i immunstatus.
Samlas upp av en pinne som placeras i munnen.
|
upp till 4 veckor
|
|
Salivkortisol; ng/ml
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Kortisol är ett steroidhormon som indikerar förändringar i stressstatus.
Samlas upp av en pinne som placeras i munnen.
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
1 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSc-1-MM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .