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Intervento vocale nella sclerosi sistemica

12 aprile 2017 aggiornato da: Michael Mickel, Medical University of Vienna

Riabilitazione in pazienti affetti da sclerosi sistemica mediante intervento vocale: uno studio pilota

La sclerosi sistemica è una malattia sistemica del tessuto connettivo con disturbi fisici e mentali. Sulla base di uno studio pilota, viene valutata la fattibilità e l'efficacia di un nuovo concetto auto-sviluppato di intervento vocale nella sclerosi sistemica sotto guida pedagogica vocale e musicoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo concetto mira al miglioramento funzionale della respirazione e dell'apertura della bocca, al miglioramento della qualità della vita e alla riduzione dello stress svolto da un musicoterapista e cantante con formazione pedagogica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Reclutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • criteri positivi per la sclerosi sistemica secondo l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism

Criteri di esclusione:

  • affezione dell'apparato vocale
  • dispnea a riposo
  • prescrizione di ossigeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento vocale
Comportamentale: intervento vocale
10 x 60 min. sessioni di intervento vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla salute in forma breve di 36 voci MOS
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'SF-36 - un'indagine sulla salute del paziente riferita dal paziente - è composta da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso.
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bocca aperta; al millimetro
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
da incisivo a incisivo; angolo della bocca contro angolo della bocca; misura con nastro
fino a 4 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il test del cammino di 6 minuti valuta i cambiamenti nella capacità di esercizio funzionale con l'esito primario riportato come la distanza percorsa durante il test.
fino a 4 settimane
Immunoglobulina secretoria A; mg/l
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'immunoglobulina A è un anticorpo che svolge un ruolo nella funzione immunitaria delle membrane mucose. Indica cambiamenti nello stato immunitario. Raccolto da un tampone posto in bocca.
fino a 4 settimane
Cortisolo salivare; ng/ml
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il cortisolo è un ormone steroideo che indica cambiamenti nello stato di stress. Raccolto da un tampone posto in bocca.
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Mickel, MD, Deptartment of Physical Medicine and Rehabilitation, MUW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSc-1-MM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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