비타민 결핍증 D 예측 점수 (SCOPYD)
SCOPYD 연구: 비타민 결핍증 D의 예측 임상 점수 개발
비타민 D는 많은 조직에 영향을 미치며 저 비타민 D증이 자주 발생합니다. 1,587명의 성인을 대상으로 실시한 프랑스 조사에서 피험자의 80%에서 비타민 D 부족(<30ng/ml)이 보고되었으며, 여기에는 중등도 결핍(<20ng/ml) 43%, 중증 결핍(<10ng/ml) 5%가 포함됩니다. ).
비타민D저하증(성인의 골연화증…)의 가능한 결과로 인해 프랑스에서 비타민 D 결정 건수는 2005년 이후 10배 증가하여 2011년에는 450만 유로에 이르렀고 건강 보험 비용도 증가했습니다. 그러나 현재 hypovitaminosis D의 검출, 진단 및 치료 전략에 대한 합의가 없습니다.
우리는 자기 관리 설문지를 통해 수집된 태양 노출, 비타민 D 섭취 및 비타민 D 결핍증 위험 요인의 정확한 평가를 기반으로 비타민 D 결핍증의 예측 임상 점수를 개발할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69424
- Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 이하의 남녀
제외 기준:
- 비타민 D 관련 연구 참여
- 지난 3개월 동안 단일 용량으로 최소 80,000 IU의 비타민 D를 복용
- 임신 또는 모유 수유
- 신부전 : 중증 신장애, 투석, 신장이식
- 알려진 간 장애
- 소화기질환 : 셀리악병, 크론병, 궤양성대장염, 비만수술, 장루를 이용한 위장관 수술
- 알려진 원발성 저/부갑상선기능항진증
- 현재 또는 지난 2년 동안의 골암/전이
- 항간질제 치료
- 글루코코르티코이드 장기 치료(> 3개월)
- 항레트로바이러스 치료
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 프랑스 사회보장 비수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 상태
이 독특한 팔에 포함된 2500명의 피험자는 자가 관리 설문지를 작성하고 혈액 샘플링을 통해 비타민 D 혈중 농도를 측정하게 됩니다.
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환자는 포함 시 혈액 샘플링을 통해 비타민 D 혈중 농도를 측정합니다.
환자는 포함 당일 자가 관리 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25(OH) 비타민 D 혈중 농도
기간: 편입의 날
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비타민 D 측정은 화학발광 기술에 의해 단일 실험실에서 각 센터에 대해 수행됩니다. 비타민 D 결정은 점수의 개발 및 검증 단계에 대한 황금 표준입니다. 최종 점수(개발 단계)에 포함될 자기 관리 설문지의 변수를 정의하고 성과 점수 평가(검증 단계)의 표준이 됩니다. 설문지 작성 후 당일 채혈합니다. |
편입의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 농도 수준
기간: 편입의 날
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다음 세 범주 중 하나로 성인을 분류하는 점수의 기능:
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편입의 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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