Hypovitaminoosi D -ennustepisteet (SCOPYD)
SCOPYD-tutkimus: Hypovitaminoosi D:n ennustavan kliinisen pistemäärän kehittäminen
D-vitamiinilla on vaikutuksia moniin kudoksiin, ja hypovitaminoosi D on yleinen. Ranskalaisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1587 aikuista, D-vitamiinin puutos (<30 ng/ml) on raportoitu 80 %:lla, mukaan lukien 43 %:lla kohtalainen puutos (<20 ng/ml) ja 5 %:lla vakava puutos (<10 ng/ml). ).
D-hypovitaminoosin (aikuisten osteomalasia…) mahdollisten seurausten vuoksi D-vitamiinimääritysten määrä on kymmenkertaistunut vuodesta 2005 Ranskassa ja oli vuonna 2011 4,5 miljoonaa euroa ja sen mukana sairausvakuutuskustannukset. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä D-hypovitaminoosin havaitsemisen, diagnosoinnin ja hoidon strategiasta.
Ehdotamme hypovitaminoosi D:n ennustavan kliinisen pistemäärän kehittämistä, joka perustuu omalla kyselylomakkeella kerättyyn aurinkoaltistuksen, D-vitamiinin saannin ja hypovitaminoosi D:n riskitekijöiden tarkkaan arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69424
- Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen D-vitamiinia koskevaan tutkimukseen
- D-vitamiinin ottaminen vähintään 80 000 IU kerta-annoksena viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Munuaisten vajaatoiminta: vaikea munuaisten vajaatoiminta, dialyysi, munuaisensiirto
- Tiedossa oleva maksan vajaatoiminta
- Ruoansulatuskanavan häiriöt: keliakia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, bariatrinen leikkaus, maha-suolikanavan leikkaus avanneella
- Tunnettu primaarinen hypo/hyperparatyreoosi
- Luusyöpä/metastaasit tällä hetkellä tai viimeisten 2 vuoden aikana
- Hoito epilepsialääkkeillä
- Pitkäaikainen glukokortikoidihoito (> 3 kuukautta)
- Hoito antiretroviraalisella lääkkeellä
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Ei Ranskan sosiaaliturvan saaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinin tila
Tähän ainutlaatuiseen haaraan kuuluvat 2500 koehenkilöä täyttävät itse kyselylomakkeen ja heiltä otetaan verinäyte veren D-vitamiinipitoisuuden mittaamiseksi.
|
Potilailta otetaan verinäyte sisällyttämisen yhteydessä veren D-vitamiinipitoisuuden mittaamiseksi.
Potilaat täyttävät itse kyselylomakkeen mukaanottopäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25 (OH) D-vitamiinipitoisuus veressä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä
|
D-vitamiinin määritys suoritetaan jokaiselle keskukselle yhdessä laboratoriossa kemiluminesenssitekniikalla. D-vitamiinin määritys on kultainen standardi pisteiden kehittämis- ja validointivaiheissa. Se määrittelee itse täytettävän kyselylomakkeen muuttujat, jotka sisällytetään lopulliseen pistemäärään (kehitysvaihe) ja ovat kultainen standardi suorituspisteiden arvioinnissa (validointivaihe). Verinäyte otetaan kyselyn täyttämisen jälkeen samana päivänä. |
Mukaanottopäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin pitoisuustaso
Aikaikkuna: Mukaanottopäivä
|
Pisteiden kyky luokitella aikuiset johonkin näistä kolmesta kategoriasta:
|
Mukaanottopäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- D-vitamiinin puutos
- Riisitauti
- Avitaminoosi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL15_0078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .