Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypovitaminosis D Prediction Score (SCOPYD)

13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

SCOPYD-studie: Utveckling av ett prediktivt kliniskt resultat av hypovitaminos D

D-vitamin har effekter på många vävnader, och hypovitaminos D är frekvent. I en fransk undersökning gjord bland 1 587 vuxna har D-vitaminbrist (<30 ng/ml) rapporterats hos 80 % av försökspersonerna, inklusive 43 % med måttlig brist (<20 ng/ml) och 5 % med allvarlig brist (<10 ng/ml) ).

På grund av de möjliga konsekvenserna av hypovitaminos D (osteomalaci hos vuxna...), har antalet D-vitaminbestämningar tiodubblats sedan 2005 i Frankrike och nådde 4,5 miljoner € 2011, och därmed kostnaderna för sjukförsäkringen. Det finns dock för närvarande ingen konsensus om strategin för upptäckt, diagnos och behandling av hypovitaminos D.

Vi föreslår att utveckla ett prediktivt kliniskt resultat av hypovitaminos D baserat på en noggrann bedömning av solexponering, vitamin D-intag och hypovitaminos D riskfaktorer som samlats in genom ett självadministrativt frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2592

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69424
        • Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Män och kvinnor i åldern 18 till 70 år

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en studie relaterad till D-vitamin
  • Har tagit minst 80 000 IE vitamin D under de senaste 3 månaderna som engångsdos
  • Graviditet eller amning
  • Njursvikt: gravt nedsatt njurfunktion, dialys, njurtransplantation
  • Känd leverfunktionsnedsättning
  • Gastrointestinala störningar: Celiaki, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, bariatrisk kirurgi, mag-tarmkirurgi med stomi
  • Känd primär hypo/hyperparatyreos
  • Skelettcancer/metastaser nuvarande eller under de senaste 2 åren
  • Behandling med antiepileptika
  • Långtidsbehandling med glukokortikoider (> 3 månader)
  • Behandling med antiretroviral
  • Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet
  • Icke-mottagare av fransk socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: D-vitaminstatus
De 2500 försökspersonerna som ingår i denna unika arm kommer att fylla i ett självadministrativt frågeformulär och kommer att ta ett blodprov för att mäta D-vitaminkoncentrationen i blodet.
Biologisk: Blodprovtagning
Patienterna kommer att ta ett blodprov vid inkluderingen för att mäta D-vitaminkoncentrationen i blodet.
Övrig: självutlämnande frågeformulär
Patienterna kommer att fylla i ett självadministrativt frågeformulär dagen för inkluderingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
25 (OH) vitamin D blodkoncentration
Tidsram: Dagen för inkluderingen

Vitamin D-bestämning kommer att utföras för varje center i ett enda laboratorium med kemiluminescensteknik.

Vitamin D-bestämning är guldstandarden för utvecklings- och valideringsfaserna av poängen. Det kommer att definiera variablerna för det självadministrativa frågeformuläret som ska inkluderas i slutpoängen (utvecklingsfasen) och vara guldstandarden i utvärderingen av prestationspoängen (valideringsfasen). Blodprovet kommer att samlas in efter att frågeformuläret har fyllts i, samma dag.
Dagen för inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-vitaminkoncentrationsnivå
Tidsram: Dagen för inkluderingen

Poängens förmåga att klassificera vuxna i en av dessa tre kategorier:

  • Kategori 1: D-vitamintillräcklighet (≥30 ng/ml)

  • Kategori 2 : Hypovitaminos D mellan 30 och 10 ng/ml

    • D-vitaminbrist (<30 ng/ml)
    • D-vitaminbrist (<20 ng/ml)
  • Kategori 3: Allvarlig brist (<10 ng/ml)
Dagen för inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2016

Första postat (Beräknad)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL15_0078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera