Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre predikce hypovitaminózy D (SCOPYD)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie SCOPYD: Vývoj prediktivního klinického skóre hypovitaminózy D

Vitamin D má účinky na mnoho tkání a hypovitaminóza D je častá. Ve francouzském průzkumu provedeném mezi 1587 dospělými byl nedostatek vitaminu D (<30 ng/ml) hlášen u 80 % subjektů, včetně 43 % se středním nedostatkem (<20 ng/ml) a 5 % s těžkým nedostatkem (<10 ng/ml). ).

Kvůli možným důsledkům hypovitaminózy D (osteomalacie u dospělých…) se počet stanovení vitaminu D ve Francii od roku 2005 desetinásobně zvýšil a v roce 2011 dosáhl 4,5 milionu EUR a s tím i náklady na zdravotní pojištění. V současné době však neexistuje konsenzus ohledně strategie detekce, diagnostiky a léčby hypovitaminózy D.

Navrhujeme vyvinout prediktivní klinické skóre hypovitaminózy D na základě přesného hodnocení sluneční expozice, příjmu vitaminu D a rizikových faktorů hypovitaminózy D shromážděných prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2592

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69424
        • Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Muži a ženy ve věku 18 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Účast na studii týkající se vitaminu D
  • Užívání alespoň 80 000 IU vitaminu D za poslední 3 měsíce v jedné dávce
  • Těhotenství nebo kojení
  • Selhání ledvin: těžké poškození ledvin, dialýza, transplantace ledviny
  • Známá porucha funkce jater
  • Gastrointestinální poruchy: celiakie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, bariatrická chirurgie, gastrointestinální operace se stomií
  • Známá primární hypo/hyperparatyreóza
  • Rakovina kostí/metastázy aktuální nebo v posledních 2 letech
  • Léčba antiepileptiky
  • Dlouhodobá léčba glukokortikoidy (> 3 měsíce)
  • Léčba antiretrovirálními přípravky
  • Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům
  • Nepříjemce francouzského sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav vitaminu D
2500 subjektů zahrnutých do tohoto jedinečného ramene vyplní dotazník, který si sami zadají, a bude jim odebrán vzorek krve k měření koncentrace vitaminu D v krvi.
Biologický: Odběr krve
Pacientům bude při zařazení odebrán vzorek krve, aby se změřila koncentrace vitaminu D v krvi.
Jiný: samoobslužný dotazník
Pacienti si v den zařazení vyplní dotazník, který si sami zadají

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
25 (OH) koncentrace vitaminu D v krvi
Časové okno: Den zařazení

Stanovení vitaminu D bude provedeno pro každé centrum v jedné laboratoři chemiluminiscenční technikou.

Stanovení vitaminu D je zlatým standardem pro fázi vývoje a ověřování skóre. Bude definovat proměnné samoadministrovaného dotazníku, které budou zahrnuty do konečného skóre (fáze vývoje) a budou zlatým standardem při hodnocení skóre výkonu (fáze validace). Vzorek krve bude odebrán po vyplnění dotazníku, ve stejný den.
Den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň koncentrace vitaminu D
Časové okno: Den zařazení

Schopnost skóre zařadit dospělé do jedné z těchto tří kategorií:

  • Kategorie 1: Dostatek vitamínu D (≥30 ng/ml)

  • Kategorie 2: Hypovitaminóza D mezi 30 a 10 ng/ml

    • Nedostatek vitaminu D (<30 ng/ml)
    • Nedostatek vitaminu D (<20 ng/ml)
  • Kategorie 3: Těžký nedostatek (<10 ng/ml)
Den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL15_0078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav vitaminu D

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit