维生素 D 缺乏症预测评分 (SCOPYD)
2018年12月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
SCOPYD 研究：开发维生素 D 缺乏症的预测性临床评分
维生素 D 对许多组织都有影响，维生素 D 缺乏症很常见。 在法国对 1587 名成年人进行的一项调查中，80% 的受试者报告维生素 D 不足 (<30ng/ml)，其中 43% 中度缺乏 (<20ng/ml) 和 5% 严重缺乏 (<10ng/ml) ).
由于维生素 D 缺乏症（成人骨软化症……）的可能后果，自 2005 年以来，法国维生素 D 测定的数量增加了十倍，2011 年达到 450 万欧元，医疗保险费用也随之增加。 然而，目前对于维生素D缺乏症的检测、诊断和治疗策略尚无共识。
我们建议根据对阳光照射、维生素 D 摄入量和通过自填问卷收集的维生素 D 缺乏症风险因素的准确评估，制定维生素 D 缺乏症的预测性临床评分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2592
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon Cedex 03、法国、69424
- Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁的男女
排除标准：
- 参与与维生素 D 相关的研究
- 在过去 3 个月内单次服用至少 80 000 IU 维生素 D
- 怀孕或哺乳
- 肾功能衰竭：严重肾功能损害、透析、肾移植
- 已知的肝功能损害
- 胃肠道疾病：腹腔疾病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、减肥手术、胃肠道造口手术
- 已知的原发性甲状旁腺功能减退症/甲状旁腺功能亢进症
- 当前或过去 2 年内的骨癌/转移
- 抗癫痫药治疗
- 长期使用糖皮质激素治疗（> 3 个月）
- 抗逆转录病毒治疗
- 无法律行为能力或有限法律行为能力
- 未享受法国社会保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素 D 状态
这只独特的手臂中包括的 2500 名受试者将完成一份自填问卷，并将进行血液采样以测量维生素 D 血液浓度。
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患者将在入组时进行血液采样以测量维生素 D 血液浓度。
患者将在纳入当天填写一份自填问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25 (OH) 维生素 D 血液浓度
大体时间：纳入之日
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将通过化学发光技术在单个实验室中对每个中心进行维生素 D 测定。 维生素 D 测定是评分开发和验证阶段的黄金标准。 它将定义要包含在最终分数（开发阶段）中的自填问卷的变量，并成为评估绩效分数（验证阶段）的黄金标准。 完成问卷后，将在同一天采集血样。 |
纳入之日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维生素 D 浓度水平
大体时间：纳入之日
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分数将成年人分为以下三类之一的能力：
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纳入之日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月19日
初级完成 (实际的)
2017年11月17日
研究完成 (实际的)
2017年11月17日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月20日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 状态的临床试验
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern Finland完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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