Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая оценка гиповитаминоза D (SCOPYD)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Исследование SCOPYD: разработка прогностического клинического показателя гиповитаминоза D

Витамин D оказывает влияние на многие ткани, часто встречается гиповитаминоз D. Во французском опросе, проведенном среди 1587 взрослых, недостаточность витамина D (<30 нг/мл) была зарегистрирована у 80% субъектов, в том числе у 43% с умеренным дефицитом (<20 нг/мл) и у 5% с тяжелым дефицитом (<10 нг/мл). ).

Из-за возможных последствий гиповитаминоза D (остеомаляция у взрослых…) с 2005 года во Франции в десять раз увеличилось количество определений витамина D, достигнув 4,5 миллионов евро в 2011 году, а вместе с ними и расходы на медицинское страхование. Однако в настоящее время нет единого мнения о стратегии выявления, диагностики и лечения гиповитаминоза D.

Мы предлагаем разработать прогностическую клиническую оценку гиповитаминоза D, основанную на точной оценке воздействия солнечных лучей, потребления витамина D и факторов риска гиповитаминоза D, собранных с помощью самостоятельно заполняемого опросника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2592

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69424
        • Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Участие в исследовании, связанном с витамином D
  • Прием не менее 80 000 МЕ витамина D за последние 3 месяца однократно.
  • Беременность или кормление грудью
  • Почечная недостаточность: тяжелая почечная недостаточность, диализ, пересадка почки
  • Известная печеночная недостаточность
  • Желудочно-кишечные расстройства: целиакия, болезнь Крона, язвенный колит, бариатрическая хирургия, гастроинтестинальная хирургия со стомой
  • Известный первичный гипо/гиперпаратиреоз
  • Рак костей/метастазы в настоящее время или в течение последних 2 лет
  • Лечение противоэпилептическими средствами
  • Длительное лечение глюкокортикоидами (> 3 месяцев)
  • Лечение антиретровирусными препаратами
  • Недееспособность или ограниченная дееспособность
  • Не получатель французского социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Статус витамина D
2500 субъектов, включенных в эту уникальную группу, заполнят анкету для самостоятельного заполнения и возьмут образец крови для измерения концентрации витамина D в крови.
Биологический: Забор крови
При включении у пациентов будет взят образец крови для измерения концентрации витамина D в крови.
Другой: анкета для самостоятельного заполнения
Пациенты будут заполнять анкету самостоятельно в день включения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
25 (OH) концентрация витамина D в крови
Временное ограничение: День включения

Определение витамина D будет проводиться для каждого центра в одной лаборатории методом хемилюминесценции.

Определение витамина D является золотым стандартом для этапов разработки и проверки шкалы. В нем будут определены переменные заполняемой самостоятельно анкеты, которые будут включены в итоговую оценку (этап разработки) и станут золотым стандартом при оценке оценки эффективности (этап проверки). Образец крови будет взят после заполнения анкеты в тот же день.
День включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень концентрации витамина D
Временное ограничение: День включения

Способность оценки классифицировать взрослых по одной из следующих трех категорий:

  • Категория 1: Достаточность витамина D (≥30 нг/мл)

  • Категория 2: гиповитаминоз D от 30 до 10 нг/мл.

    • Недостаточность витамина D (<30 нг/мл)
    • Дефицит витамина D (<20 нг/мл)
  • Категория 3: Тяжелый дефицит (<10 нг/мл)
День включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL15_0078

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться