Pontuação de previsão de hipovitaminose D (SCOPYD)
Estudo SCOPYD: Desenvolvimento de uma pontuação clínica preditiva de hipovitaminose D
A vitamina D tem efeitos em muitos tecidos, e a hipovitaminose D é frequente. Em uma pesquisa francesa realizada entre 1.587 adultos, insuficiência de vitamina D (<30ng/ml) foi relatada em 80% dos indivíduos, incluindo 43% com deficiência moderada (<20ng/ml) e 5% com deficiência grave (<10ng/ml ).
Devido às possíveis consequências da hipovitaminose D (osteomalácia em adultos…), o número de determinações de vitamina D aumentou dez vezes desde 2005 na França, atingindo 4,5 milhões de euros em 2011, e com isso os custos do seguro de saúde. No entanto, atualmente não há consenso sobre a estratégia de detecção, diagnóstico e tratamento da hipovitaminose D.
Propomos desenvolver um escore clínico preditivo de hipovitaminose D com base na avaliação precisa da exposição solar, ingestão de vitamina D e fatores de risco de hipovitaminose D coletados por meio de um questionário autoaplicável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69424
- Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 70 anos
Critério de exclusão:
- Participação em um estudo relacionado à vitamina D
- Tomar pelo menos 80 000 UI de vitamina D nos últimos 3 meses em dose única
- Gravidez ou amamentação
- Insuficiência renal: insuficiência renal grave, diálise, transplante renal
- Insuficiência hepática conhecida
- Distúrbios gastrointestinais: doença celíaca, doença de Crohn, colite ulcerosa, cirurgia bariátrica, cirurgia gastrointestinal com estoma
- Hipo/hiperparatireoidismo primário conhecido
- Câncer ósseo/metástases atuais ou nos últimos 2 anos
- Tratamento com antiepilépticos
- Tratamento prolongado com glicocorticóides (> 3 meses)
- Tratamento com antirretrovirais
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada
- Não beneficiário da Previdência Social Francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estado da vitamina D
Os 2.500 indivíduos incluídos neste braço único preencherão um questionário autoaplicável e farão uma amostragem de sangue para medir a concentração de vitamina D no sangue.
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Os pacientes terão uma amostra de sangue na inclusão para medir a concentração de vitamina D no sangue.
Os pacientes preencherão um questionário autoaplicável no dia da inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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25 (OH) concentração sanguínea de vitamina D
Prazo: O dia da inclusão
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A dosagem de vitamina D será realizada para cada centro em um único laboratório pela técnica de quimioluminescência. A determinação da vitamina D é o padrão ouro para as fases de desenvolvimento e validação do escore. Ele definirá as variáveis do questionário autoaplicável a serem incluídas na pontuação final (fase de desenvolvimento) e será o padrão ouro na avaliação do escore de desempenho (fase de validação). A amostra de sangue será coletada após o preenchimento do questionário, no mesmo dia. |
O dia da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de concentração de vitamina D
Prazo: O dia da inclusão
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A capacidade da pontuação de classificar adultos em uma dessas três categorias:
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O dia da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Deficiência de Vitamina D
- Raquitismo
- Avitaminose
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_0078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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