Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypovitaminose D Forudsigelsesscore (SCOPYD)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

SCOPYD-undersøgelse: Udvikling af en prædiktiv klinisk score for hypovitaminose D

D-vitamin har virkninger på mange væv, og hypovitaminose D er hyppig. I en fransk undersøgelse foretaget blandt 1587 voksne er D-vitaminmangel (<30 ng/ml) blevet rapporteret hos 80 % af forsøgspersonerne, herunder 43 % med moderat mangel (<20 ng/ml) og 5 % med svær mangel (<10 ng/ml) ).

På grund af de mulige konsekvenser af hypovitaminose D (osteomalaci hos voksne …) er antallet af D-vitaminbestemmelser ti ganget siden 2005 i Frankrig og nåede op på 4,5 millioner € i 2011, og dermed udgifterne til sygeforsikring. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen konsensus om strategien for påvisning, diagnosticering og behandling af hypovitaminose D.

Vi foreslår at udvikle en prædiktiv klinisk score for hypovitaminose D baseret på den nøjagtige vurdering af soleksponering, vitamin D-indtag og hypovitaminose D risikofaktorer indsamlet gennem et selvadministreret spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2592

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69424
        • Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mænd og kvinder i alderen 18 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en undersøgelse relateret til D-vitamin
  • Indtagelse af mindst 80.000 IE D-vitamin inden for de sidste 3 måneder som en enkelt dosis
  • Graviditet eller amning
  • Nyresvigt: alvorlig nyreinsufficiens, dialyse, nyretransplantation
  • Kendt nedsat leverfunktion
  • Mave-tarmsygdomme: Cøliaki, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, fedmekirurgi, mave-tarmkirurgi med stomi
  • Kendt primær hypo/hyperparathyroidisme
  • Knoglekræft/metastaser nuværende eller inden for de sidste 2 år
  • Behandling med antiepileptika
  • Langtidsbehandling med glukokortikoider (> 3 måneder)
  • Behandling med antiretroviral
  • Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne
  • Ikke-modtager af fransk socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin status
De 2500 forsøgspersoner, der er inkluderet i denne unikke arm, vil udfylde et selvadministreret spørgeskema og vil tage en blodprøve for at måle D-vitamin-blodkoncentrationen.
Biologisk: Blodprøvetagning
Patienterne vil få taget en blodprøve ved inklusion for at måle D-vitaminkoncentrationen i blodet.
Andet: selvudleveret spørgeskema
Patienterne vil udfylde et selvadministreret spørgeskema dagen for inklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25 (OH) D-vitaminkoncentration i blodet
Tidsramme: Inklusionsdagen

D-vitaminbestemmelse vil blive udført for hvert center i et enkelt laboratorium ved kemiluminescensteknik.

D-vitaminbestemmelse er guldstandarden for udviklings- og valideringsfaserne af scoren. Det vil definere variablerne i det selvadministrerede spørgeskema, der skal inkluderes i den endelige score (udviklingsfasen) og være guldstandarden i evalueringen af ​​præstationsscoren (valideringsfasen). Blodprøven vil blive indsamlet efter udfyldelse af spørgeskemaet, samme dag.
Inklusionsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin koncentrationsniveau
Tidsramme: Inklusionsdagen

Scores evne til at klassificere voksne i en af ​​disse tre kategorier:

  • Kategori 1: D-vitamintilstrækkelighed (≥30 ng/ml)

  • Kategori 2 : Hypovitaminose D mellem 30 og 10 ng/ml

    • D-vitaminmangel (<30 ng/ml)
    • D-vitaminmangel (<20 ng/ml)
  • Kategori 3: Alvorlig mangel (<10 ng/ml)
Inklusionsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Anslået)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL15_0078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin status

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner