低ビタミンD予測スコア (SCOPYD)
SCOPYD 研究: ビタミン欠乏症 D の予測臨床スコアの開発
ビタミン D は多くの組織に影響を及ぼし、ビタミン D 欠乏症が頻繁に発生します。 1587 人の成人を対象に実施されたフランスの調査では、被験者の 80% でビタミン D 不足 (<30ng/ml) が報告されており、43% は中程度の欠乏症 (<20ng/ml)、5% は重度の欠乏症 (<10ng/ml) でした。 )。
ビタミンD欠乏症(成人の骨軟化症…)の可能性のある結果のために、フランスでは2005年以来ビタミンD測定の数が10倍に増加し、2011年には450万ユーロに達し、それに伴い健康保険の費用も増加しました. ただし、現在、ビタミン欠乏症 D の検出、診断、および治療のための戦略に関するコンセンサスはありません。
自己記入式アンケートを通じて収集された太陽への露出、ビタミン D 摂取量、ビタミン D 不足の危険因子の正確な評価に基づいて、ビタミン D 不足の予測臨床スコアを作成することを提案します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lyon Cedex 03、フランス、69424
- Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・18~70歳の男女
除外基準:
- ビタミンDに関する研究への参加
- 過去 3 か月間に 80,000 IU 以上のビタミン D を 1 回の投与で摂取している
- 妊娠中または授乳中
- 腎不全 : 重度の腎障害、透析、腎移植
- -既知の肝障害
- 消化器疾患:セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎、肥満手術、ストーマを伴う消化器手術
- -既知の原発性機能低下/副甲状腺機能亢進症
- -現在または過去2年間の骨がん/転移
- 抗てんかん薬による治療
- グルココルチコイドによる長期治療(> 3か月)
- 抗レトロウイルスによる治療
- 法的能力の欠如または制限された法的能力
- フランス社会保障非受給者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビタミンDの状態
このユニークなアームに含まれる 2500 人の被験者は、自記式アンケートに記入し、ビタミン D の血中濃度を測定するために採血を行います。
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患者は、ビタミンDの血中濃度を測定するために、組み入れ時に採血を受けます。
-患者は、包含の日に自己管理式アンケートに記入します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25(OH)ビタミンD血中濃度
時間枠:収録日
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ビタミン D の測定は、化学発光法により、単一の研究室で各センターに対して実施されます。 ビタミン D の測定は、スコアの開発および検証段階のゴールド スタンダードです。 これは、最終スコアに含まれる自己管理型アンケートの変数を定義し (開発フェーズ)、パフォーマンス スコアの評価におけるゴールド スタンダードとなります (検証フェーズ)。 採血は問診終了後、当日に行います。 |
収録日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンD濃度レベル
時間枠:収録日
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成人を次の 3 つのカテゴリのいずれかに分類するスコアの能力:
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収録日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD、Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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