Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypovitaminose D Prediksjonspoeng (SCOPYD)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

SCOPYD-studie: Utvikling av en prediktiv klinisk score for hypovitaminose D

Vitamin D har effekter på mange vev, og hypovitaminose D er hyppig. I en fransk undersøkelse utført blant 1587 voksne, er vitamin D-mangel (<30 ng/ml) rapportert hos 80 % av forsøkspersonene, inkludert 43 % med moderat mangel (<20 ng/ml) og 5 % med alvorlig mangel (<10 ng/ml) ).

På grunn av de mulige konsekvensene av hypovitaminose D (osteomalacia hos voksne …), har antallet D-vitaminbestemmelser tidoblet seg siden 2005 i Frankrike, og nådde 4,5 millioner € i 2011, og med det kostnadene for helseforsikring. Imidlertid er det foreløpig ingen konsensus om strategien for påvisning, diagnose og behandling av hypovitaminose D.

Vi foreslår å utvikle en prediktiv klinisk score for hypovitaminose D basert på nøyaktig vurdering av soleksponering, vitamin D-inntak og hypovitaminose D risikofaktorer samlet inn gjennom et selvadministrert spørreskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2592

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69424
        • Hospices Civils de Lyon - Pôle IMER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Menn og kvinner i alderen 18 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en studie relatert til vitamin D
  • Inntak av minst 80 000 IE vitamin D i løpet av de siste 3 månedene som en enkelt dose
  • Graviditet eller amming
  • Nyresvikt: alvorlig nedsatt nyrefunksjon, dialyse, nyretransplantasjon
  • Kjent nedsatt leverfunksjon
  • Gastrointestinale lidelser: Cøliaki, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, fedmekirurgi, gastrointestinal kirurgi med stomi
  • Kjent primær hypo/hyperparathyroidisme
  • Beinkreft/metastaser nåværende eller siste 2 år
  • Behandling med antiepileptika
  • Langtidsbehandling med glukokortikoider (> 3 måneder)
  • Behandling med antiretroviral
  • Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne
  • Ikke-mottaker av fransk trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D-status
De 2500 forsøkspersonene som er inkludert i denne unike armen vil fylle ut et selvadministrert spørreskjema og vil ta en blodprøve for å måle vitamin D-blodkonsentrasjonen.
Biologisk: Blodprøvetaking
Pasienter vil ta en blodprøve ved inkludering for å måle vitamin D-blodkonsentrasjonen.
Annen: selvadministrert spørreskjema
Pasienter vil fylle ut et selvadministrert spørreskjema dagen for inklusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
25 (OH) vitamin D blodkonsentrasjon
Tidsramme: Dagen for inkludering

Vitamin D-bestemmelse vil bli utført for hvert senter i et enkelt laboratorium ved hjelp av kjemiluminescensteknikk.

Vitamin D-bestemmelse er gullstandarden for utviklings- og valideringsfasene av poengsummen. Den vil definere variablene til det selvadministrerte spørreskjemaet som skal inkluderes i sluttpoengsummen (utviklingsfasen) og være gullstandarden i evalueringen av prestasjonsskåren (valideringsfasen). Blodprøven vil bli tatt etter utfylling av spørreskjemaet, samme dag.
Dagen for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D konsentrasjonsnivå
Tidsramme: Dagen for inkludering

Evnen til poengsummen til å klassifisere voksne i en av disse tre kategoriene:

  • Kategori 1: Vitamin D nok (≥30 ng/ml)

  • Kategori 2 : Hypovitaminose D mellom 30 og 10 ng/ml

    • Vitamin D-mangel (<30 ng/ml)
    • Vitamin D-mangel (<20 ng/ml)
  • Kategori 3 : Alvorlig mangel (<10 ng/ml)
Dagen for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Marie SCHOTT-PETHELAZ, MD, PhD, Hospices Civils de Lyon - Pôle d'Information Médicale et d'Evaluation de la Recherche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

4. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL15_0078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere