자궁암에서 센티넬 림프절을 식별하기 위한 인도시아닌 그린의 역할
2016년 9월 11일 업데이트: salih taskin, Ankara University
자궁내막암은 선진국에서 가장 흔한 부인과 악성종양이며, 개발도상국에서는 자궁경부암 다음으로 두 번째로 많은 암입니다.
자궁내막암의 1차 치료는 자궁적출술과 양측 난소난소절제술을 포함하며, 보조 방사선요법 및/또는 화학요법은 진행성 질환이 있거나 재발 위험 요인이 있는 환자를 위해 예약되어 있습니다.
종양은 자궁내막암의 85%에서 자궁에 국한됩니다.
따라서 모든 환자에게 체계적인 림프절 절제술을 시행하는 것은 논란의 여지가 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 기존의 복강경 검사를 통해 자궁 내막 암 환자에서 감시 림프절 결정의 타당성을 조사하는 것입니다.
센티넬 림프절을 결정하기 위해 자궁경부 인도시아닌 그린이 수술 전에 주입됩니다.
형광 이미징 시스템을 사용하는 수술 중 센티넬 림프절을 제거하고 동결 절편으로 검사합니다.
이후 체계적인 골반 림프절 절제술을 시행하게 됩니다.
2형 자궁내막암, 3등급, 전이성 감시 림프절 또는 육안으로 확대된 대동맥주위 림프절의 경우 대동맥주위 림프절 절제술도 시행하게 됩니다.
이 연구의 두 번째 목적은 자궁내막암 환자의 전초림프절 매핑에서 기존의 복강경 검사를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara University School of Medicine Department of Ob&Gyn
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연락하다:
- Salih Taşkın, Assoc. Prof.
- 전화번호: +903125956405
- 이메일: salihtaskin@yahoo.com
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수석 연구원:
- Salih Taşkın, MD
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수석 연구원:
- Fırat Ortaç, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막암의 병리학적 진단
- 임상 1기 또는 2기
제외 기준:
- 수술 금기(혈액 또는 응고 장애)
- 고급 단계
- 임신 또는 산욕기
- 가임력 보존 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센티넬 림프절 매핑
복강경 수술을 받은 자궁내막암 환자에서 자궁경부에 인도시아닌 그린 주사를 사용한 센티넬 림프절 매핑
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자궁내막암에 대한 복강경 자궁적출술 및 림프절절제술 절차 전에 인도시아닌 그린 용액을 자궁경부를 통해 주입합니다.
그런 다음 외과의는 형광 시각화에서 센티넬 림프절을 찾습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감시 림프절 동결 절편의 민감도 및 특이도
기간: 6 개월
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6 개월
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인도시아닌 그린에 의한 일방적 또는 양측 감시림프절 검출률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감시 림프절 동결 절편에 대한 음성 및 양성 예측값
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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